甘草酸铋散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月05日
修改日期:2016年05月05日

【药品名称】

通用名称: 甘草酸铋散
英文名称:Bismuth Glycyrrhetate Powder
汉语拼音:Gancaosuanbi San

【注册商标】

幽克

【成份】

主要成份:甘草酸铋。
活性成份来源:由甘草膏溶液和硝酸铋溶液沉淀所得。

【性状】

本品为黄褐色粉末,无臭、味甜。

【适应症】

用于胃及十二指肠溃疡

【规格】

每袋1.0g

【用法用量】

口服,一次0.5-1.0克,一日3次,每疗程约15-20天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品对部分患者可产生不同程度的浮肿,较重者可暂停或与利尿剂等配合服用。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

铝塑复合袋内包装;每盒装12袋;每盒装24袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1267)-2002。

【批准文号】

国药准字H62021142

【生产企业】

企业名称:兰州和盛堂制药股份有限公司
生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
电话号码:0931-8257999
传真号码:0931-8253388
邮政编码:730314
网    址:www.holyshine.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62021142
甘草酸铋散
每袋1.0g
散剂
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草酸铋散
兰州和盛堂制药股份有限公司
国药准字H62021142
1g
散剂
中国
在使用
2024-08-01

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药品中标情况

药品规格: 151
中标企业: 1
中标省份: 24
最低中标价1.17
规格:1g
时间:2023-10-25
省份:湖南
企业名称:兰州和盛堂制药股份有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:兰州和盛堂制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘草酸铋散
粉末剂/散剂
1g
24
1.49
35.86
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
云南
2010-12-22
甘草酸铋散
粉末剂/散剂
1g
24
1.44
34.48
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
甘肃
2015-02-06
甘草酸铋散
粉末剂/散剂
1g
12
1.47
17.68
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
甘肃
2015-02-06
甘草酸铋散
粉末剂/散剂
1g
24
1.23
29.52384
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
宁夏
2017-03-16
甘草酸铋散
粉末剂/散剂
1g
24
1.18
28.27
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
天津
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601656
甘草酸铋散
兰州和盛堂制药有限公司
补充申请
2006-11-14
2007-05-15
已发通知件甘肃省 ET283360999CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品