复方颠茄氢氧化铝片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年7月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

青光眼、前列腺肥大患者禁用
骨折患者禁用
阑尾炎或有类似症状者禁用
孕妇、哺乳期妇女禁用

【药品名称】

通用名称: 复方颠茄化铝片
英文名称:Compound Belladonnate and Aluminium Hydroxide Tablets
汉语拼音:Fufang Dianqie Qingyanghualü Pian

【注册商标】

一正泰

【成份】

本品为复方制剂,每片含牡蛎0.1克,氢化铝0.1克,颠茄流浸膏0.0025克,龙胆0.03克,大黄0.03克。辅料为淀粉硬脂

【性状】

本品为淡粉色圆形片;味苦。

【作用类别】

本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于胃疼、胃胀、反酸、呕吐。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次3片,一日3次。饭前半小时服用。

【不良反应】

1、长期、大剂量应用,可致严重便秘、粪结块引起肠梗阻
2、老年人长期服用,可致骨质疏松。
3、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1、青光眼、前列腺肥大患者禁用。
2、骨折患者禁用。
3、阑尾炎或有类似症状者禁用。
4、孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2、肾功能不全、长期便秘者慎用。
3、因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期、大剂量应用。
4、低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。
5反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
6、儿童用量请咨询医师或药师。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品含有铝离子,不宜与四环素类合用。
2、本品可干扰地高辛华法林双香豆素奎宁奎尼丁氯丙嗪普萘洛尔吲哚美辛异烟肼维生素类及巴比妥类的吸收及消除,使上述药物的疗效受影响,不应同时使用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含牡蛎粉、氢化铝可中和过多的胃酸;颠茄浸膏能抑制胃液分泌,解除平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓;龙胆大黄具有健胃之作用,大黄同时有轻泻作用,可对抗氢化铝及牡蛎引起的便秘

【贮藏】

密封,防潮保存。

【包装】

铝塑包装,18片×3板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准第十一册WS-10001-(HD-1023)-2002

【批准文号】

国药准字H22024192

【生产企业】

企业名称:吉林一正药业集团有限公司
生产地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
邮政编码:136001
电话号码:(0434)3320138  3320678
传真号码:(0434)3320661
网址:http://www.yizheng.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 注意事项

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024219
复方颠茄氢氧化铝片
复方
片剂
通化东宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H20053108
复方颠茄氢氧化铝片
复方
片剂
通化鸿宝药业有限公司
通化鸿宝药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H22024192
复方颠茄氢氧化铝片
复方
片剂
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-02-19
国药准字H22025577
复方颠茄氢氧化铝片
复方
片剂
吉林省民泰制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H14023530
复方颠茄氢氧化铝片
复方
片剂
山西省临汾健民制药厂有限公司
山西省临汾健民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方颠茄氢氧化铝片
通化东宝药业股份有限公司
国药准字H22024219
co
片剂
中国
已过期
2002-12-18
复方颠茄氢氧化铝片
通化鸿宝药业有限公司
国药准字H20053108
co
片剂
中国
在使用
2020-07-23
复方颠茄氢氧化铝片
吉林一正药业集团有限公司
国药准字H22024192
co
片剂
中国
在使用
2020-02-19
复方颠茄氢氧化铝片
吉林省民泰制药股份有限公司
国药准字H22025577
co
片剂
中国
在使用
2020-03-23
复方颠茄氢氧化铝片
山西省临汾健民制药厂有限公司
国药准字H14023530
co
片剂
中国
在使用
2020-04-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416145
复方颠茄氢氧化铝片
通化东宝康宝龄药业有限公司
2005-02-25
已发批件吉林省
CYHB2400246
复方颠茄氢氧化铝片
通化鸿宝药业有限公司
补充申请
2024-02-08
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品