碱式碳酸铋片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:碱式碳酸铋
英文名称:Bismuth Subcarbonate Tablets
汉语拼音:JianShiTanSuanBiPian

【成份】

本品含碱式碳酸铋以铋(Bi)。

【适应症】


用于缓解胃酸过多引起的胃痛,胃灼热感(烧心)返酸及慢性胃炎

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服,成人一次0.3~0.6克,一日3次,饭前服。

【不良反应】


大剂量长期服用可引起便秘

【禁忌】

1中和胃酸时所产生的二化碳可能引起嗳气,继发性胃酸分泌增加,以及引起严重胃溃疡者的溃疡穿孔;
2长期或大量服用可引起便秘和铋性脑病。

【注意事项】

1本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师;2儿童用量请咨询医师或药师;3孕妇,肾功能不全者禁用;4如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医;5当药品性状发生改变时禁用使用;6儿童必须在成人监护下使用;7请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:3岁以下儿童禁用。

【药物相互作用】

1制酸剂可减弱本品疗效;
2不得与牛奶同服;
3如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗酸剂,口服后可迅速中和胃酸,生成的铋盐可在炎症处的溃疡表面形成保护膜,抵御胃酸的侵袭而具有收敛作用。
此外还可杀灭幽门螺杆菌而促进炎症愈合。

【贮藏】

【批准文号】

国药准字H52020115

【生产企业】


企业名称:贵州同济堂制药有限公司

企业简称:同济堂
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021210
碱式碳酸铋片
0.3g
片剂
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-07
国药准字H32021216
碱式碳酸铋片
0.3g
片剂
南京小营药业集团有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H37021479
碱式碳酸铋片
0.3g
片剂
山东华信制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-29
国药准字H13022191
碱式碳酸铋片
0.3g
片剂
北京海王中新药业股份有限公司
北京中新药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H63020053
碱式碳酸铋片
0.3g
片剂
青海制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碱式碳酸铋片
上海复旦复华药业有限公司
国药准字H31021210
300mg
片剂
中国
在使用
2019-11-07
碱式碳酸铋片
南京小营药业集团有限公司
国药准字H32021216
300mg
片剂
中国
已过期
2010-09-30
碱式碳酸铋片
山东华信制药集团股份有限公司
国药准字H37021479
300mg
片剂
中国
在使用
2019-11-29
碱式碳酸铋片
北京海王中新药业股份有限公司
国药准字H13022191
300mg
片剂
中国
在使用
2021-01-15
碱式碳酸铋片
青海制药有限公司
国药准字H63020053
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格: 260
中标企业: 7
中标省份: 23
最低中标价0.06
规格:300mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:北京海王中新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2022-02-14
省份:广西
企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.16
160
特一药业集团股份有限公司
江西
2016-07-07
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.14
135.6
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
海南
2014-08-08
次硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.09
89.2308
开封制药(集团)有限公司
河北
2011-01-30
次硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.15
146.2
广西大海阳光药业有限公司
湖北
2013-04-28
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.16
160
特一药业集团股份有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300608
碱式碳酸铋片
上海青平药业有限公司
补充申请
2023-03-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品