莨菪浸膏片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月19日

【药品名称】

通用名称： 莨菪浸膏片
英文名称：Hyoscyamus Extract Tablets
汉语拼音：Langdang Jingao Pian

【成份】

本品主要成份为莨菪浸膏

【性状】

本品为灰白色或类白色片。

【适应症】

用于胃及十二指肠溃疡和胆、肾、肠等绞痛。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。一次10～20mg(1～2片)，一日3次。极量：一次50mg(5片)，一日3次。

【不良反应】

1.较常见的有：便秘，出汗减少，口、鼻、咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其是老年人)，心悸等。
2.少见的有：眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹。

【禁忌】

1.青光眼患者禁用。
2.前列腺肥大所致排尿困难者禁用。
3.严重心脏病、心动过速患者禁用。
4.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.下述疾病患者应慎用。
(1)心脏病特别是心率失常，充血性心力衰竭，冠心病等。
(2)先天愚型，可出现瞳孔散大及心率加快。
(3)反流性食管炎，食管与胃的运动减弱，下食管括约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留。
(4)胃肠道阻塞性疾患。
(5)老年衰弱患者肠道松弛无力，或已有麻痹性肠梗阻先兆，有导致完全性肠梗阻的危险。
(6)急性出血伴有心血管功能不全者。
(7)肝功能中度损害。
(8)甲状腺机能亢进。
(9)重症肌无力者，乙酰胆碱的生理作用被抑制后可加重。
(10)前列腺肥大，非阻塞性膀胱张力降低，及尿路阻塞性疾病，可能导致完全性尿潴留。
2.如出现过敏反应应及时停药。
3.若口干反应明显时可含维生素C或酸梅，症状即可缓解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿、小儿慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为外周抗胆碱药，除对平滑肌有解痉作用外，尚有阻断神经节及神经肌肉接头的作用，但对中枢的作用较弱。能缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌的痉挛和抑制胃肠道的蠕动。

【药代动力学】

口服吸收慢但完全。半衰期(t_1/2)约为40分钟，峰值作用时间1～2小时，作用持续时间4小时，主要由肝细胞水解酶分解，经肾排泄。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

标准编号：WS-10001-(HD-0977)-2002

【批准文号】

国药准字H21022704

【生产企业】

企业名称：沈阳同联药业有限公司
生产地址：沈阳市沈北新区金星街55号
邮政编码：110121
电话号码：024-89864241
传真号码：024-89867556