氢氧化铝凝胶

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢化铝凝胶
商品名称:百会
英文名称:Aluminium Hydroxide Gel
汉语拼音:Qingyanghualv Ningjiao

【成份】

化铝。

【性状】

本品为白色粘稠的混悬液,上层呈半透明状,静置后能析出少量水分。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

0.04

【用法用量】

口服。
成人一次5-8毫升,一日3次。
餐前1小时服用。

【不良反应】

1老年人长期服用,可致骨质疏松。
2肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。

【注意事项】

1本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2儿童用量请咨询医师或药师。
3骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。
4本品能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。
5本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用。
6如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7对本品过敏者禁用,过

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
3如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品有抗酸、保护溃疡面、局部止血等作用,作用缓慢而持久,但效力较弱。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H45020626

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
企业简称:广西南宁百会药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021085
氢氧化铝凝胶
4%(g/ml)
凝胶剂
福建省永安药业有限责任公司
福建省永安药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-02-05
国药准字H62020818
氢氧化铝凝胶
100ml:4g
凝胶剂
甘肃扶正药业科技股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H32024374
氢氧化铝凝胶
4%(g/ml)
凝胶剂
扬州市星斗药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H37022328
氢氧化铝凝胶
4%(g/ml)
凝胶剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H51023619
氢氧化铝凝胶
100ml
凝胶剂
太极集团四川衡生制药有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢氧化铝凝胶
福建省永安药业有限责任公司
国药准字H35021085
4%
凝胶剂
中国
在使用
2024-02-05
乾燥氫氧化鋁膠片325毫克
華孚藥品股份有限公司
內衛藥製字第005941號
錠劑
中国台湾
已註銷
1970-07-13
氫氧化鋁膠
惠茂貿易股份有限公司
內衛藥輸字第005847號
細粒劑
中国台湾
已註銷
1970-07-24
氫氧化鋁凝膠
臺灣禮來股份有限公司新竹廠
衛署藥輸字第012784號
原料藥凝膠劑
中国台湾
已註銷
1984-06-19
氫氧化鋁乾的乳膠體
乖乖股份有限公司樹林廠
衛署藥輸字第018454號
原料藥凝膠劑
中国台湾
已註銷
1991-02-01

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药品中标情况

药品规格: 13
中标企业: 2
中标省份: 6
最低中标价6.58
规格:100ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢氧化铝凝胶
凝胶剂
100ml
1
10.8
10.8
遂成药业股份有限公司
江西
2010-07-16
氢氧化铝凝胶
凝胶剂
100ml
1
6.58
6.58
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
广东
2015-07-21
氢氧化铝凝胶
凝胶剂
100ml
1
8
8
遂成药业股份有限公司
北京
2010-10-30
氢氧化铝凝胶
凝胶剂
100ml
1
9
9
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
氢氧化铝凝胶
凝胶剂
500ml
1
12.5
12.5
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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