复方颠茄铋镁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年07月18日

【药品名称】

通用名称: 复方颠茄
汉语拼音:Fufang Dianqie Bimei Pian

【注册商标】

信丰

【成份】

本品为复方制剂,每片含三硅酸80毫克、次硝酸铋40毫克、碳酸氢80毫克、木香40毫克、陈皮116.67毫克、甘草116.67毫克、石菖蒲10毫克、大黄10毫克、颠茄流浸膏0.003毫升。辅料为:淀粉

【性状】

本品为浅黄棕色片。

【适应症】

用于慢性胃炎及胃酸过多引起的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。成人,一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

少数病人有轻度胃肠不适。

【禁忌】

1.青光眼、前列腺肥大、尿潴留、阑尾炎及急腹症患者禁用。
2.骨折、低磷血症患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.肾功能不全、长期便秘以及胃排空缓慢者慎用。
3.不得同时使用其他含铋制剂
4.治疗期间禁止饮酒,少食煎、炸、油腻食品。
5.高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。
6.用药期间,粪便呈黑色,属正常现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.不得与牛奶同服。
2.与四环素同服,可影响四环素吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理作用】

本品中三硅酸及碳酸氢为抗酸药,能中和胃酸,缓解胃烧灼及胃痛;次硝酸铋呈分散微细粒,能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上,形成保护膜,促进黏膜再生;大黄有轻泻作用,可对抗次硝酸铋引起的便秘木香可行气止血,调中导滞,保护黏膜;甘草中含有去皮质酮,可促进上皮细胞分泌HCO3和防止氢离子逆弥散;石菖蒲可制止胃肠异常发酵;陈皮能行气健脾、降逆止呕。颠茄浸膏能抑制胃液分泌,解除平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑板  12片/板×2板/盒、12片/板×4板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地标升国标第五册WS-10001-(HD-0451)-2002

【批准文号】

国药准字H36022099

【生产企业】

企业名称:江西本真药业有限责任公司JIANGXIBENZHEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:江西省信丰县中端工业园
邮政编码:341600
电话号码:0790-7057035  0797-3336959
传真号码:0790-7057888  0797-3336856
http://www.ourshi.com
注册地址:江西省信丰县中端工业园
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36022099
复方颠茄铋镁片
0.5g
片剂
江西本真药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H36022199
复方颠茄铋镁片
复方
片剂
江西诚志信丰药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H36022098
复方颠茄铋镁片
0.3克
片剂
江西本真药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方颠茄铋镁片
江西本真药业有限责任公司
国药准字H36022099
500mg
片剂
中国
在使用
2020-05-13
复方颠茄铋镁片
江西本真药业有限责任公司
国药准字H36022199
co
片剂
中国
已过期
2003-03-25
复方颠茄铋镁片
江西本真药业有限责任公司
国药准字H36022098
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格: 312
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价0.28
规格:300mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江西本真药业有限责任公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2015-09-02
省份:上海
企业名称:江西本真药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方颠茄铋镁片
片剂
300mg
48
0.51
24.52
江西本真药业有限责任公司
华润医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
复方颠茄铋镁片
片剂
300mg
48
0.46
21.89
江西本真药业有限责任公司
江西本真药业有限责任公司
广东
2012-06-15
复方颠茄铋镁片
片剂
300mg
48
0.44
21
江西本真药业有限责任公司
青海盛龙医药有限责任公司
青海
2012-03-19
复方颠茄铋镁片
片剂
500mg
24
0.87
20.964
江西本真药业有限责任公司
江西本真药业有限责任公司
吉林
2014-04-03
复方颠茄铋镁片
片剂
500mg
48
0.92
44.27
江西本真药业有限责任公司
安徽
2012-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品