盐酸雷尼替丁泡腾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年07月21日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Effervescent Granules
汉语拼音:Yansuan Leinitiding Paoteng Keli

【成份】

本品每袋含雷尼替丁0.15克。辅料为碳酸氢柠檬酸一,阿司帕坦,甘露醇柠檬粉末香精,聚维酮K30

【性状】

本品为淡黄色颗粒;气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。

【作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

每袋1.5克(含雷尼替丁0.15克)。

【用法用量】

口服。成人,一次1袋,一日2次,用温开水溶解口服。于清晨和睡前服用。

【不良反应】

1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。

【禁忌】

1、8岁以下儿童禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

药品包装用复合膜,每盒6袋,每盒10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20030262

【生产企业】

企业名称:杭州康恩贝制药有限公司
生产地址:杭州市滨江区长河街道滨康路568号
邮政编码:310052
电话号码:0571-86622535
传真号码:0571-87774127
网址:www.hzconba.conbagroup.com
如有问题可与生产企业联系。

【其它内容】

铝箔袋偶有二化碳气体鼓胀,不影响服用。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030262
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
每袋1.5g(含雷尼替丁0.15g)
颗粒剂
杭州康恩贝制药有限公司
杭州康恩贝制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
杭州康恩贝制药有限公司
国药准字H20030262
1.5g:150mg
颗粒剂
中国
在使用
2024-08-09

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药品中标情况

药品规格: 8339
中标企业: 203
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:150mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:50mg
时间:2023-06-07
省份:安徽
企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸雷尼替丁注射液
注射剂
2ml:50mg
1
0.68
0.68
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
辽宁
2010-02-23
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
150mg
30
0.17
5.13
安徽安科恒益药业有限公司
安徽安科恒益药业有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
150mg
30
0.13
3.954
蚌埠丰原涂山制药有限公司
蚌埠丰原涂山制药有限公司
辽宁
2010-02-12
盐酸雷尼替丁泡腾片
片剂
150mg
10
2.85
28.48
珠海同源药业有限公司
珠海同源药业有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
150mg
30
0.08
2.38
上海信谊万象药业股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雷尼替丁
葛兰素史克
胃肠道系统
查看 查看
HRH2
枸橼酸铋雷尼替丁
GG-331;GR-122311;GR-122311X
葛兰素史克
葛兰素史克
胃肠道系统
胃肠道溃疡
查看 查看
HRH2
雷尼替丁
JB-9315;JB-9322
胃肠道系统
胃肠道溃疡
查看 查看
HRH2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403738
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
浙江康恩贝制药股份有限公司
补充申请
2004-07-12
2004-10-29
已发批件浙江省
查看
X0401289
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
浙江康恩贝制药股份有限公司
2004-05-14
已发通知件浙江省
CXB01275
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂
浙江康恩贝集团研究开发中心
补充申请
4
2001-07-10
2001-11-22
已发批件 13011017591
CYHB0700915
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
杭州康恩贝制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-08-14
制证完毕-已发批件浙江省 EF089832016CN
查看
X0403543
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
杭州康恩贝制药有限公司
2004-07-16
已发批件浙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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