覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

盐酸雷尼替丁胶囊

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸雷尼替丁胶囊的详尽概览。盐酸雷尼替丁胶囊的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药,ATC分类为H2-受体拮抗药类,目前盐酸雷尼替丁胶囊的国内上市企业有486家,包括辽宁康泰药业有限公司、大连奇运生制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸雷尼替丁胶囊的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、国家集中采购情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Leinitiding Jiaonang

【成份】

本品每粒含雷尼替丁0.15克。辅料为药用淀粉、二化硅、硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,其内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。

【作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

0.15克(以雷尼替丁计)

【用法用量】

口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】

1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。

【禁忌】

1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

聚乙烯瓶,30粒/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20033025

【生产企业】

企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
生产地址:山东省新泰市莲花山路518号
邮政编码:271200
电话号码:0538-7058568
传真号码:0538-7077326
网址:http://www.lkpc.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 486
  • 国产上市企业数 486
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61021282
盐酸雷尼替丁胶囊
0.15g
胶囊剂
西安风华药业有限公司
西安风华药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-14
国药准字H34020676
盐酸雷尼替丁胶囊
0.15g(按C13H22N4O3S计)
胶囊剂
福元药业有限公司
福元药业有限公司
化学药品
国产
2023-07-20
国药准字H23021613
盐酸雷尼替丁胶囊
0.15g(按C13H22N4O3S计)
胶囊剂
黑龙江喜人药业集团有限公司
黑龙江喜人药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-06-12
国药准字H41023246
盐酸雷尼替丁胶囊
0.15g(按C₁₃H₂₂N₄O₃S计)
胶囊剂
河南省广康药业有限公司
广西金兴制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-06
国药准字H20067920
盐酸雷尼替丁胶囊
按C13H22N4O3S计150mg
胶囊剂
上海世康特制药有限公司
上海世康特制药有限公司
化学药品
国产
2022-01-20

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸雷尼替丁胶囊
上海金城素智药业有限公司
国药准字H31021621
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-07
盐酸雷尼替丁胶囊
大连胜光药业集团股份有限公司
国药准字H21022076
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-13
盐酸雷尼替丁胶囊
海南美大制药有限公司
国药准字H46020409
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-07-18
盐酸雷尼替丁胶囊
上海世康特制药有限公司
国药准字H20067920
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-01-20
盐酸雷尼替丁胶囊
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61021078
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 7403
中标企业: 205
中标省份: 32
最低中标价0
规格:150mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:广东恒健制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:50mg
时间:2023-06-07
省份:安徽
企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸雷尼替丁注射液
注射剂
2ml:50mg
1
0.15
0.15
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
西藏圣喆医药科技有限公司
西藏
2013-01-16
盐酸雷尼替丁氯化钠注射液
注射剂
250ml:100mg/2.25g
1
4.67
4.67
广西裕源药业有限公司
湖北
2013-01-15
盐酸雷尼替丁注射液
注射剂
5ml:50mg
1
0.6
0.6
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
上海
2011-04-26
盐酸雷尼替丁胶囊
胶囊剂
150mg
30
0.1
2.85
山西国润制药有限公司
内蒙古
2011-01-18
盐酸雷尼替丁注射液
注射剂
2ml:50mg
1
0.45
0.45
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
内蒙古
2011-01-18

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 1
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
石药集团欧意药业有限公司
盐酸雷尼替丁胶囊
150mg
胶囊剂
通过
2019-01-17
无注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雷尼替丁
葛兰素史克
胃肠道系统
查看 查看
HRH2
雷尼替丁
JB-9315;JB-9322
胃肠道系统
胃肠道溃疡
查看 查看
HRH2
枸橼酸铋雷尼替丁
GG-331;GR-122311;GR-122311X
葛兰素史克
葛兰素史克
胃肠道系统
胃肠道溃疡
查看 查看
HRH2

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 89
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 69
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1004228
盐酸雷尼替丁胶囊
赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
补充申请
2010-06-12
2011-07-27
制证完毕-已发批件浙江省 EM851411568CS
查看
CYHB0700754
盐酸雷尼替丁胶囊
辽源市迪康药业有限责任公司
补充申请
2007-10-09
2008-06-20
制证完毕-已发批件吉林省 EW866921810CN
查看
CYHB1950035
盐酸雷尼替丁胶囊
花园药业股份有限公司
补充申请
2019-01-17
2019-01-16
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB0601380
盐酸雷尼替丁胶囊
安徽东盛制药有限公司
补充申请
2006-11-10
2008-01-03
已发批件安徽省 EU179519835CN
查看
CYHB0601688
盐酸雷尼替丁胶囊
南宁市金马制药厂(有限公司)
补充申请
2006-11-22
2007-07-25
已发批件广西壮族自治区 ET288335642CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 11
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20181561
盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
盐酸雷尼替丁胶囊
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
已完成
BE试验
四川科伦药业股份有限公司
长春中医药大学附属医院
2018-09-07
CTR20180404
盐酸雷尼替丁胶囊在餐后口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性预试验。
盐酸雷尼替丁胶囊
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
已完成
BE试验
上海衡山药业有限公司
温州医科大学附属第二医院
2018-03-28
CTR20180284
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
盐酸雷尼替丁胶囊
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
已完成
BE试验
佛山手心制药有限公司
泰安市中医医院
2018-04-04
CTR20171618
中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸雷尼替丁胶囊的随机、 开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
盐酸雷尼替丁胶囊
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
已完成
BE试验
杭州民生药业有限公司
浙江省人民医院
2017-12-29
CTR20180363
空腹及餐后口服盐酸雷尼替丁胶囊在中国成年健康志愿者中随机、开 放、单剂量、两周期自身交叉生物等效性试验
盐酸雷尼替丁胶囊
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
已完成
BE试验
石家庄以岭药业股份有限公司
河北以岭医院
2018-04-04

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台