盐酸雷尼替丁胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸雷尼替丁胶囊的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,其内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
0.15克(以雷尼替丁计)
【用法用量】
-
口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
聚乙烯瓶,30粒/瓶×10瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20033025
【生产企业】
-
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
生产地址:山东省新泰市莲花山路518号
邮政编码:271200
电话号码:0538-7058568
传真号码:0538-7077326
网址:http://www.lkpc.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37021806
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
150mg(以C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
—
|
广东君康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
国药准字H14022044
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
国药准字H14021058
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-20
|
国药准字H22024770
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
吉林省东盟制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
国药准字H44024886
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
广东联康药业有限公司
|
广东联康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
青岛国风东瑞制药有限责任公司
|
国药准字H37020657
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
陕西麦克制药有限公司
|
国药准字H61021144
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H50020180
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
国药准字H42021983
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
辽宁奥达制药有限公司
|
国药准字H21020462
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:广东
- 企业名称:广东恒健制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:50mg
- 时间:2023-06-07
- 省份:安徽
- 企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
1.5
|
45
|
辅仁药业集团有限公司
|
辅仁药业集团有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.32
|
9.5
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
1.5
|
45
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.2
|
6
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.2
|
6
|
四川省通园制药集团有限公司
|
四川省通园制药集团有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0600398
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
浙江花园药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-10
|
2008-06-12
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX028995466CN
|
查看 |
CYHB1004228
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
2011-07-27
|
制证完毕-已发批件浙江省 EM851411568CS
|
查看 |
CYHB1950074
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
华中药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-26
|
2019-01-23
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB0601688
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
南宁市金马制药厂(有限公司)
|
补充申请
|
—
|
2006-11-22
|
2007-07-25
|
已发批件广西壮族自治区 ET288335642CN
|
查看 |
CYHB1950210
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
上海衡山药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-28
|
2019-02-26
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20181561
|
盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
|
已完成
|
BE试验
|
四川科伦药业股份有限公司
|
长春中医药大学附属医院
|
2018-09-07
|
CTR20180404
|
盐酸雷尼替丁胶囊在餐后口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性预试验。
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
上海衡山药业有限公司
|
温州医科大学附属第二医院
|
2018-03-28
|
CTR20190640
|
评价盐酸雷尼替丁胶囊在空腹和餐后不同条件下单剂量、随机、开放、两周期人体生物等效性试验
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
山西省人民医院
|
2019-04-04
|
CTR20180695
|
中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸雷尼替丁胶囊的随机、 开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
|
已完成
|
BE试验
|
杭州民生药业有限公司
|
浙江省人民医院
|
2018-05-31
|
CTR20180284
|
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
|
已完成
|
BE试验
|
佛山手心制药有限公司
|
泰安市中医医院
|
2018-04-04
|

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台