盐酸雷尼替丁片
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年9月3日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
0.15克(以雷尼替丁计)
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】
-
在雷尼替丁的临床试验或常规治疗中报道了以下事件,许多与雷尼替丁的相关性尚未明确。头痛(有时严重)可能与雷尼替丁有关。
中枢神经系统:罕见不适、头晕、嗜睡、失眠和眩晕。罕见可逆性精神错乱、激动、抑郁和幻觉,主要发生在病情严重的老年患者中。罕见可逆性视力模糊提示调节功能变化。罕见可逆性非自主运动障碍。
心血管:如同其它H2受体拮抗剂,罕见心动过速、心动过缓、房室传导阻滞、室性早搏。
胃肠道:便秘、腹泻、恶心/呕吐、腹部不适/腹痛,罕见胰腺炎。
肝脏:偶有肝细胞性、胆汁淤积性或混合型的肝炎伴或不伴黄疸的报告。在这种情况下,应立即停用雷尼替丁。这些事件一般可逆,但罕有死亡发生。罕见肝功能衰竭。
肌肉骨骼:罕见关节痛和肌痛。
血液学:少数患者出现血细胞计数改变(白细胞减少症、粒细胞减少症和血小板减少症),一般可逆。罕见粒细胞缺乏症、全血细胞减少症,有时伴有骨髓增生不良和再生障碍性贫血,极罕见获得性免疫性溶血性贫血。
内分泌系统:在动物和人体中进行的对照试验未显示雷尼替丁会刺激垂体激素或具有抗雄激素活性,使用雷尼替丁替代西咪替丁时,分泌亢进患者中西咪替丁引起的男性乳房发育和阳痿消退。但偶有服用雷尼替丁的男性患者出现阳痿和性欲减退的报告,其发生率与正常人群相似。男性和女性均罕有溢乳和男性乳房发育的报告。
皮肤:皮疹,包括罕见的多形性红斑。罕见脱发和血管炎。
呼吸系统:一项大型流行病学研究显示,与停用H2受体拮抗剂治疗的患者相比,正在使用H2受体拮抗剂的患者发生肺炎的风险增加。然而,H2受体拮抗剂和肺炎之间的因果关系尚未明确。
其他:罕见超敏反应(例如支气管痉挛,发热,皮疹,嗜酸性粒细胞增多)、过敏反应、血管神经性水肿、急性间质性肾炎和血清肌酐轻度升高。
【禁忌】
-
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.有急性卟啉症病史的患者应避免使用。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
【贮藏】
-
遮光、密封,在干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,30片/瓶。
【有效期】
-
12个月
【批准文号】
-
国药准字H37022067
【生产企业】
-
企业名称:瑞阳制药有限公司
生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
邮政编码:256100
电话号码:4006123458;15853312365
传真号码:0533-3248777
网 址:http://www.reyoung.com
邮 箱:reyoung@reyoung.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37020661
|
盐酸雷尼替丁片
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
片剂
|
青岛国风东瑞制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-05-24
|
国药准字H32024327
|
盐酸雷尼替丁片
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-05-13
|
国药准字H11021355
|
盐酸雷尼替丁片
|
150mg(按C13H22N4O3S计)
|
片剂
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-09
|
国药准字H37022850
|
盐酸雷尼替丁片
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
片剂
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字H61020192
|
盐酸雷尼替丁片
|
按C13H22N403S计算150mg
|
片剂
|
安康北医大制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸雷尼替丁片
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H11021355
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-09
|
盐酸雷尼替丁片
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
国药准字H37022850
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
盐酸雷尼替丁片
|
安康北医大制药股份有限公司
|
国药准字H61020192
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
盐酸雷尼替丁片
|
成都第一制药有限公司
|
国药准字H51023138
|
150mg
|
片剂 (糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2021-04-21
|
盐酸雷尼替丁片
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
国药准字H20045137
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:150mg
- 时间:2016-01-05
- 省份:福建
- 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:50mg
- 时间:2023-06-07
- 省份:安徽
- 企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸雷尼替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
0.68
|
0.68
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.17
|
5.13
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.13
|
3.954
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸雷尼替丁泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
10
|
2.85
|
28.48
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.08
|
2.38
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2007265
|
盐酸雷尼替丁片
|
瑞阳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-25
|
2020-09-24
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |
Y0303934
|
盐酸雷尼替丁片
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-05
|
已发批件河北省
|
— |
H20020195
|
盐酸雷尼替丁片
|
葛兰素史克(中国)投资有限公司
|
进口
|
—
|
2002-08-07
|
2002-12-16
|
审批完毕
|
— |
CYHB2101797
|
盐酸雷尼替丁片
|
平光制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-13
|
2021-10-08
|
已发件 1053127087135
|
查看 |
Y0409521
|
盐酸雷尼替丁片等14个品种
|
湖北百科亨迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-15
|
已发件 山东省
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台