碳酸钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年11月10日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 碳酸胶囊
英文名称:Calcium Carbonate Capsules
汉语拼音:Tansuangai Jiaonang

【成份】

本品每粒含主要成份碳酸0.5克(相当于0.2克)。辅料为淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。

【作用类别】

本品为矿物质非处方药药品。

【适应症】

剂。用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松,手足抽搐症,骨发育不全,佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女的补充。

【规格】

0.5克(以碳酸计,相当于0.2克)

【用法用量】

口服,一日1粒,饭后服用。

【不良反应】

1、嗳气、便秘
2、偶可发生奶-碱综合症,表现为高血,碱中毒及肾功能不全。(因服用牛奶及碳酸或单用碳酸引起)。
3、过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、类肉瘤病、高血症、高尿症患者禁用。
3、服用洋地黄类药物期间禁用。

【注意事项】

1、心肾功能不全者慎用。
2、肾结石患者应在医师指导下使用。
3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制制剂的吸收。
2.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.本品与苯妥英类及四环素同用,二者吸收减少。
4.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
5.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
6.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
7.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封、干燥处保存。

【包装】

PVC、铝箔;每板10粒,每盒6板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-486)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20074237

【生产企业】

企业名称:辽宁康辰药业有限公司
生产地址:辽宁省丹东前阳开发区
邮政编码:118301
电话号码:0415-6670681
传真号码:0415-6670679
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20074237
碳酸钙胶囊
0.5g(以碳酸钙计,以钙计0.2g)
胶囊剂
辽宁沃华康辰医药有限公司
辽宁沃华康辰医药有限公司
化学药品
国产
2022-10-18
国药准字H20074175
碳酸钙胶囊
0.25g(以碳酸钙计,以钙计0.1g)
胶囊剂
辽宁沃华康辰医药有限公司
辽宁沃华康辰医药有限公司
化学药品
国产
2022-10-18
国药准字H19990084
碳酸钙胶囊
0.25g(以碳酸钙计)
胶囊剂
辽宁千里明药业(集团)有限公司
辽宁千里明药业(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙胶囊
辽宁沃华康辰医药有限公司
国药准字H20074237
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-10-18
碳酸钙胶囊
辽宁沃华康辰医药有限公司
国药准字H20074175
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-10-18
碳酸钙胶囊
辽宁千里明药业(集团)有限公司
国药准字H19990084
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-22

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药品中标情况

药品规格: 3775
中标企业: 66
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:148ml:11.84g
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:上海强生制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
150mg
48
0.43
20.73
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
云南
2010-12-22
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
18
0.22
4.05
青岛华仁太医药业有限公司
苏州华仁太医药业有限公司
云南
2010-12-22
碳酸钙胶囊
胶囊剂
250mg
48
0.74
35.3
辽宁沃华康辰医药有限公司
辽宁沃华康辰医药有限公司
云南
2010-12-22
牡蛎碳酸钙泡腾片
片剂
100mg
18
1.52
27.45
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
海南
2013-12-11
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.28
25.2
国药集团工业有限公司
国药集团工业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0508603
碳酸钙胶囊
辽宁康辰药业有限公司
仿制
6
2005-12-22
2008-01-10
已发批件辽宁省 EU179519985CN
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CYHB2300900
碳酸钙胶囊
辽宁沃华康辰医药有限公司
补充申请
原6
2023-04-27
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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