碳酸钙颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年08月14日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 碳酸颗粒
商品名称:纳诺卡
英文名称:Calcium Carbonate Granules
汉语拼音:Tansuangai Keli

【注册商标】

纳米

【成份】

本品每袋含碳酸0.625克(相当于0.25克)。辅料为蔗糖、枸橼酸、羧甲纤维素羟丙甲纤维素、食用香精。

【性状】

本品为白色或着色的颗粒。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

0.25克(以计)

【用法用量】

口服,温水冲服,一日1~4包,分次服用。

【不良反应】

1、嗳气、便秘
2、偶可发生奶-碱综合症,表现为高血、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)。
3、过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

血症、高尿症患者禁用。

【注意事项】

1、心肾功能不全者慎用。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、肾结石患者应在医师指导下使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3、大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4、本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5、维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症,(因增加肾小管对的重吸收)。
8、本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,6袋/盒、12袋/盒、18袋/盒、24袋/盒、30袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部  药品补充申请批件(2016B00987)

【批准文号】

国药准字H10970227

【生产企业】

企业名称:河北三九爱德福药业有限公司
生产地址:河北省石家庄市灵寿县北环路
邮政编码:050500
电话号码:0311-82521437
传真号码:0311-82527999
网    址:www.edvor.com
免费健康热线:800-803-9550
*如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970227
碳酸钙颗粒
0.25克(以钙计)
颗粒剂
河北三九爱德福药业有限公司;河北爱普制药有限公司
河北三九爱德福药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20067253
碳酸钙颗粒
以Ca计算0.25g
颗粒剂
上海诺成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙颗粒
河北三九爱德福药业有限公司
国药准字H10970227
250mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-29
碳酸钙颗粒
上海诺成药业股份有限公司
国药准字H20067253
250mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格: 3835
中标企业: 66
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:148ml:11.84g
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:上海强生制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
碳酸钙胶囊
胶囊剂
250mg
45
0.53
24
辽宁千里明药业(集团)有限公司
湖南
2010-12-03
碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
10
1.8
18
河北三九爱德福药业有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1502746
碳酸钙颗粒
河北三九爱德福药业有限公司
补充申请
2015-06-25
2016-06-08
制证完毕-已发批件河北省 1017932990718
CYHB1204321
碳酸钙颗粒
上海诺成药业股份有限公司
补充申请
2012-11-14
2013-06-18
制证完毕-已发批件上海市 1030946720402
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CYHS0506434
碳酸钙颗粒
上海大宇生化有限公司
仿制
6
2005-09-25
2006-08-22
制证完毕-已发批件上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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