美沙拉秦肠溶缓释胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于美沙拉秦肠溶缓释胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗炎药/ 氨基水杨酸与其类似药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233277
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
0.375g
|
胶囊剂
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
|
|
国药准字H20249598
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
0.375g
|
胶囊剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字H20244995
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
0.375g
|
胶囊剂
|
江苏安必生制药有限公司
|
江苏安必生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
国药准字H20233277
|
375mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-15
|
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20249598
|
375mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-01
|
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
江苏安必生制药有限公司
|
国药准字H20244995
|
375mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格：400mg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：恒诚制药集团淮南有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60ml:4g
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：Dr. Falk Pharma GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美沙拉秦灌肠液
|
外用液体剂
|
60ml:4g
|
7
|
171.33
|
1199.32
|
Dr. Falk Pharma GmbH
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
美沙拉秦肠溶片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
2.04
|
49
|
恒诚制药集团淮南有限公司
|
恒诚制药集团淮南有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
美沙拉秦缓释片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
6.39
|
639
|
Ferring GmbH
|
广州医药股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
美沙拉秦灌肠液
|
外用液体剂
|
60ml:4g
|
7
|
156
|
1092
|
Dr. Falk Pharma GmbH
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
|
美沙拉秦栓
|
栓剂
|
1g
|
28
|
9.48
|
265.39
|
Ferring GmbH
|
广州医药股份有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHS2400058
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
Zydus Lifesciences Limited
|
进口
|
5.2
|
2024-11-29
|
—
|
—
|
— |
|
JYHS2400003
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
Aurobindo Pharma Limited
|
进口
|
5.2
|
2024-01-13
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2500072
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2500660
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
成都倍特药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-09
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242551
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解。
|
已完成
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BE试验
|
成都倍特药业股份有限公司
|
河北中石油中心医院
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2024-07-15
|
|
CTR20242424
|
评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：375 mg）与参比制剂Apriso®（规格：375 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
适用于成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗
|
已完成
|
BE试验
|
甘李药业山东有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2024-07-05
|
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