美沙拉秦肠溶缓释胶囊
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗炎药/ 氨基水杨酸与其类似药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
江苏安必生制药有限公司
|
国药准字H20244995
|
375mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-26
|
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
国药准字H20233277
|
375mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：250mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60ml:4g
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：Dr. Falk Pharma GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美沙拉秦栓
|
栓剂
|
1g
|
28
|
10.46
|
293.02
|
Ferring GmbH
|
厦门中鹭医药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
美沙拉秦缓释颗粒
|
颗粒剂
|
500mg
|
10
|
5.7
|
57.02
|
上海爱的发制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
美沙拉秦肠溶片
|
片剂
|
500mg
|
40
|
7
|
280
|
Dr. Falk Pharma GmbH
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
美沙拉嗪肠溶片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
1.39
|
33.35
|
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
美沙拉秦栓
|
栓剂
|
1g
|
7
|
15.33
|
107.2995
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
TRX-105
|
—
|
|
胃肠道系统
|
结肠炎
|
查看 | 查看 |
|
|
美沙拉嗪
|
|
—
|
艾尔建
|
胃肠道系统
|
溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
COX;LOX
|
|
美沙拉嗪
|
5-ASA;AJG-501
|
福克制药
|
艾伯维;福克制药
|
胃肠道系统
|
嗜酸性粒细胞性食管炎;溃疡性结肠炎;溃疡性直肠炎
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
美沙拉嗪
|
TP-05
|
—
|
|
胃肠道系统
|
溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
|
|
美沙拉嗪
|
SPD-480
|
—
|
|
胃肠道系统
|
溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242551
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊
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适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解。
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进行中
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BE试验
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成都倍特药业股份有限公司
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河北中石油中心医院
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2024-07-15
|
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CTR20242424
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评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：375 mg）与参比制剂Apriso®（规格：375 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊
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适用于成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗
|
进行中
|
BE试验
|
甘李药业山东有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2024-07-05
|
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