联苯苄唑软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20100424
联苯苄唑软膏
10g:联苯苄唑0.1g与尿素4g
软膏剂
化学药品
进口
2010-06-05
H20040238
联苯苄唑软膏
10g:联苯苄唑0.1g与尿素4g
软膏剂
化学药品
进口
2004-03-18
X20010171
联苯苄唑软膏
0.1/10g/支
软膏剂
化学药品
进口
2001-04-10
H20050494
联苯苄唑软膏
10g:联苯苄唑0.1g与尿素4g
软膏剂
化学药品
进口
2005-10-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯苄唑软膏
科恩制药有限公司
H20100424
10g:100mg/4g
软膏剂
中国
已过期
2010-06-05
联苯苄唑软膏
Bayer AG
H20040238
10g:100mg/4g
软膏剂
中国
已过期
2004-03-18
联苯苄唑软膏
Bayer Healthcare AG
H20050494
10g:100mg/4g
软膏剂
中国
已过期
2005-10-13
联苯苄唑软膏
Bayer AG
X20010171
10g:100mg
软膏剂
中国
已过期
2001-04-10

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药品中标情况

药品规格: 2192
中标企业: 43
中标省份: 31
最低中标价0.75
规格:60ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:山东
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
最高中标价0
规格:80ml:800mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.5
6.5
遂成药业股份有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
10
1.62
16.243
湖北四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑阴道片
片剂
100mg
8
2.62
20.992
北京四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.2
6.2
重庆青阳药业有限公司
北京
2010-10-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
7
1.94
13.6
湖北纽兰药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
联苯苄唑
Bay-h-4502
拜耳
格兰泰;美纳里尼;默沙东
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0900268
联苯苄唑软膏
Bayer Vital GmbH
补充申请
2009-04-17
2010-07-19
制证完毕-已发批件 刘彤焱
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J0301446
联苯苄唑软膏
拜耳医药保健有限公司
进口再注册
2003-10-20
2004-03-24
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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