联苯苄唑乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 联苯苄唑乳膏
英文名称:Bifonazole Cream
汉语拼音:Lianbenbianzuo Rugao

【注册商标】

靓能

【成份】

本品每克含主要成份联苯苄唑10毫克,辅料为硬脂酸、单硬脂甘油酯、液状石蜡、十八醇、司盘60、甘油、乳化硅油、十二烷基磷酸酯盐、羟苯乙酯、香精、抗剂(BHT)、纯化水。

【性状】

本品为乳白色至微黄色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗各种皮肤真菌病,如手、足癣,体、股癣,花斑癣。

【规格】

15克:0.15克

【用法用量】

外用,一日1次,2~4周为一疗程,涂布患处,并轻轻揉搓几分钟。

【不良反应】

偶见过敏反应,个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝管包装,15克/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20058392

【生产企业】

企业名称:江苏晨牌邦德药业有限公司
生产地址:江苏省海门市北京东路555号
邮政编码:226103
电话号码:0513-80786902
传真号码:0513-80786903
网址:www.cpbdyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 41
  • 国产上市企业数 41
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083597
联苯苄唑乳膏
15g:150mg
乳膏剂
新乡华青药业有限公司
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2023-03-01
国药准字H20054265
联苯苄唑乳膏
15g:0.15g
乳膏剂
安徽国森药业有限公司
安徽国森药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-19
国药准字H20055362
联苯苄唑乳膏
15g:150mg
乳膏剂
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H20054909
联苯苄唑乳膏
15g:0.15g
乳膏剂
惠州市九惠制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-06
国药准字H20058551
联苯苄唑乳膏
15g:0.15g(1%)
乳膏剂
福建太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯苄唑乳膏
福元药业有限公司
国药准字H20055362
15g:150mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-30
联苯苄唑乳膏
惠州市九惠制药股份有限公司
国药准字H20054909
15g:150mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-06
联苯苄唑乳膏
福建太平洋制药有限公司
国药准字H20058551
15g:150mg(1%)
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-08
联苯苄唑乳膏
西安澜泰药业有限公司
国药准字H20074159
1%
乳膏剂
中国
在使用
2022-11-23
联苯苄唑乳膏
通化万通药业股份有限公司
国药准字H20057704
1%
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格: 2094
中标企业: 43
中标省份: 31
最低中标价0.75
规格:60ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:山东
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
最高中标价0
规格:80ml:800mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
2.96
2.96
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
广东
2016-06-02
联苯苄唑溶液
外用液体剂
25ml:250mg
1
12.06
12.06
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
联苯苄唑溶液
外用液体剂
50ml:500mg
1
22.96
22.957
重庆青阳药业有限公司
重庆青阳药业有限公司
湖北
2016-01-29
联苯苄唑乳膏
软膏剂
10g
1
12.5
12.4967
拜耳医药保健有限公司
拜耳医药保健有限公司
广东
2016-01-13
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
2.97
2.97
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
联苯苄唑
Bay-h-4502
拜耳
格兰泰;美纳里尼;默沙东
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 51
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 44
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1500763
联苯苄唑乳膏
Bayer Vital GmbH
补充申请
2015-06-08
2016-11-10
制证完毕-已发批件 1018517781722
CYHS0506900
联苯苄唑乳膏
江苏雪豹药业有限公司
仿制
6
2005-10-25
2006-07-25
已发件 江苏省
查看
Y0410517
联苯苄唑乳膏
徐州远恒药业有限公司
仿制
6
2004-09-16
2005-09-02
已发批件江苏省
查看
CYHB1905969
联苯苄唑乳膏
拜耳医药保健有限公司
补充申请
2019-11-08
2020-05-12
已发件 北京市 1014476913034
CYHS0603643
联苯苄唑乳膏
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
仿制
6
2006-09-05
2009-01-19
制证完毕-已发批件浙江省 EF784183636CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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