联苯苄唑乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称： 联苯苄唑乳膏
英文名称：Bifonazole Cream
汉语拼音：Lianbenbianzuo Rugao
【注册商标】
-
靓能
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至微黄色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、股癣，花斑癣。
【规格】
-
15克：0.15克
【用法用量】
-
外用，一日1次，2～4周为一疗程，涂布患处，并轻轻揉搓几分钟。
【不良反应】
-
偶见过敏反应，个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为广谱抗真菌药，作用机制是抑制细胞膜的合成，对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。
【贮藏】
-
密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管包装，15克/支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20058392
【生产企业】
-
企业名称：江苏晨牌邦德药业有限公司
生产地址：江苏省海门市北京东路555号
邮政编码：226103
电话号码：0513-80786902
传真号码：0513-80786903
网址：www.cpbdyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055738
|
联苯苄唑乳膏
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-11
|
|
国药准字H20053858
|
联苯苄唑乳膏
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-17
|
|
国药准字H20043467
|
联苯苄唑乳膏
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-14
|
|
国药准字H20113288
|
联苯苄唑乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-29
|
|
国药准字H20063213
|
联苯苄唑乳膏
|
15g：150mg
|
乳膏剂
|
福建省永安药业有限责任公司
|
福建省永安药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H20055738
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-11
|
|
联苯苄唑乳膏
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
国药准字H20053858
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
|
联苯苄唑乳膏
|
遂成药业股份有限公司
|
国药准字H20043467
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
|
联苯苄唑乳膏
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
国药准字H20113288
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-29
|
|
联苯苄唑乳膏
|
福建省永安药业有限责任公司
|
国药准字H20063213
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格：60ml:600mg
- 时间：2020-06-29
- 省份：山东
- 企业名称：江西普丽尔药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80ml:800mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：江西普丽尔药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.5
|
6.5
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
联苯苄唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1.62
|
16.243
|
湖北四环制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
联苯苄唑阴道片
|
片剂
|
100mg
|
8
|
2.62
|
20.992
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.2
|
6.2
|
重庆青阳药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
联苯苄唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
1.94
|
13.6
|
湖北纽兰药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ0800457
|
联苯苄唑乳膏
|
Bayer Vital GmbH
|
进口再注册
|
—
|
2008-10-07
|
2010-05-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB1901337
|
联苯苄唑乳膏
|
Bayer Vital GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-11-14
|
2020-11-19
|
制证完毕－已发批件 张倩
|
查看 |
|
CYHB1405386
|
联苯苄唑乳膏
|
拜耳医药保健有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-21
|
2015-05-20
|
制证完毕－已发批件北京市 1074306116014
|
— |
|
CYHS0506900
|
联苯苄唑乳膏
|
江苏雪豹药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-25
|
2006-07-25
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CYHB2101884
|
联苯苄唑乳膏
|
拜耳医药保健有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-26
|
2022-02-15
|
已发件 1096200745935
|
查看 |
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