联苯苄唑溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 联苯苄唑溶液
商品名称:孚琪
英文名称:Bifonazole  Solution
汉语拼音:Lianbenbianzuo Rongye

【注册商标】

孚琪克选

【成份】

本品主要成份为联苯苄唑。每支含联苯苄唑300毫克,辅料为聚乙二醇400、丙二醇甘油、95%乙醇

【性状】

本品为无色的澄清液体;有乙醇气味,易挥发。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗各种皮肤真菌病,如手、足癣,体、股癣,花斑癣。

【规格】

1%

【用法用量】

外用,一日1次,2~4周为一疗程。用脱脂棉蘸取少量涂搽局部。

【不良反应】

偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。

【禁忌】

对咪唑类药物有过敏史者或对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶装,每支30毫升,每盒1支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10930042

【生产企业】

企业名称:北京华素制药股份有限公司
生产地址:北京市房山区良乡镇工业开发区光北街1号
邮政编码:102488
电话号码:400-650-7799
传真号码:010-60330583
网    址:www.hwellso.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066175
联苯苄唑溶液
25毫升:250毫克
溶液剂
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-14
国药准字H10980249
联苯苄唑溶液
8ml:80mg
溶液剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-05-15
国药准字H10950136
联苯苄唑溶液
1%
溶液剂
重庆青阳药业有限公司
重庆青阳药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-14
国药准字H20083257
联苯苄唑溶液
10ml:100mg
搽剂
云南永安制药有限公司
化学药品
国产
2008-04-22
国药准字H20083747
联苯苄唑溶液
每毫升含联苯苄唑0.01克
搽剂
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
化学药品
国产
2023-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯苄唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
国药准字H20066175
25ml:250mg
溶液剂
中国
在使用
2021-01-14
联苯苄唑溶液
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H10980249
8ml:80mg
溶液剂
中国
在使用
2020-05-15
联苯苄唑溶液
重庆青阳药业有限公司
国药准字H10950136
1%
溶液剂
中国
在使用
2020-09-14
联苯苄唑溶液
云南永安制药有限公司
国药准字H20083257
10ml:100mg
搽剂
中国
已过期
2008-04-22
联苯苄唑溶液
湖北潜龙药业有限公司
国药准字H20083747
1ml:10μg
搽剂
中国
在使用
2023-01-16

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药品中标情况

药品规格: 2192
中标企业: 43
中标省份: 31
最低中标价0.75
规格:60ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:山东
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
最高中标价0
规格:80ml:800mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.5
6.5
遂成药业股份有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
10
1.62
16.243
湖北四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑阴道片
片剂
100mg
8
2.62
20.992
北京四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.2
6.2
重庆青阳药业有限公司
北京
2010-10-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
7
1.94
13.6
湖北纽兰药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
联苯苄唑
Bay-h-4502
拜耳
格兰泰;美纳里尼;默沙东
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505446
联苯苄唑溶液
江苏圣宝罗药业有限公司
仿制
6
2005-08-17
2006-07-13
已发件 江苏省
查看
CYHB2301438
联苯苄唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
CYHS2400194
联苯苄唑溶液
福元药业有限公司
仿制
3
2024-01-13
CYHS0603520
联苯苄唑溶液
安庆市永生制药有限公司
仿制
6
2006-06-02
2008-05-21
制证完毕-已发批件安徽省 EW866920575CN
查看
CYHB2201818
联苯苄唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
补充申请
2022-09-30
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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