联苯苄唑溶液
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称： 联苯苄唑溶液
商品名称：孚琪
英文名称：Bifonazole Solution
汉语拼音：Lianbenbianzuo Rongye
【注册商标】
-
孚琪克选
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄清液体；有乙醇气味，易挥发。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、股癣，花斑癣。
【规格】
-
1%
【用法用量】
-
外用，一日1次，2～4周为一疗程。用脱脂棉蘸取少量涂搽局部。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。
【禁忌】
-
对咪唑类药物有过敏史者或对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为广谱抗真菌药，作用机制是抑制细胞膜的合成，对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。
【贮藏】
-
密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶装，每支30毫升，每盒1支。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10930042
【生产企业】
-
企业名称：北京华素制药股份有限公司
生产地址：北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
邮政编码：102488
电话号码：400-650-7799
传真号码：010-60330583
网 址：www.hwellso.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083313
|
联苯苄唑溶液
|
1%
|
溶液剂
|
江西普丽尔药业有限公司
|
江西普丽尔药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-11
|
|
国药准字H10950136
|
联苯苄唑溶液
|
1%
|
溶液剂
|
重庆青阳药业有限公司
|
重庆青阳药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-14
|
|
国药准字H20083747
|
联苯苄唑溶液
|
每毫升含联苯苄唑0.01克
|
搽剂
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-16
|
|
国药准字H10980249
|
联苯苄唑溶液
|
8ml:80mg
|
溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-15
|
|
国药准字H20083257
|
联苯苄唑溶液
|
10ml：100mg
|
搽剂
|
云南永安制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2008-04-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑溶液
|
江西普丽尔药业有限公司
|
国药准字H20083313
|
1%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-11
|
|
联苯苄唑溶液
|
重庆青阳药业有限公司
|
国药准字H10950136
|
1%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-14
|
|
联苯苄唑溶液
|
湖北潜龙药业有限公司
|
国药准字H20083747
|
1ml:10μg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-16
|
|
联苯苄唑溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H10980249
|
8ml:80mg
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
|
联苯苄唑溶液
|
云南永安制药有限公司
|
国药准字H20083257
|
10ml:100mg
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2008-04-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格：60ml:600mg
- 时间：2020-06-29
- 省份：山东
- 企业名称：江西普丽尔药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80ml:800mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：江西普丽尔药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
2.96
|
2.96
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
12.49
|
12.49
|
拜耳医药保健有限公司
|
拜耳医药保健有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
3.37
|
3.37
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.18
|
6.18
|
江苏小林制药有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.02
|
6.02
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0509979
|
联苯苄唑溶液
|
湖北潜龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-07
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF005650113CN
|
查看 |
|
CYHB2301438
|
联苯苄唑溶液
|
江苏知原药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0200038
|
联苯苄唑溶液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-01-10
|
2003-10-10
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYHS0603395
|
联苯苄唑溶液
|
云南永安制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-30
|
2008-04-30
|
制证完毕－已发批件云南省 EW866513033CN
|
查看 |
|
CYHB0700046
|
联苯苄唑溶液
|
江苏圣宝罗药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF784207726CN
|
查看 |
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