联苯苄唑阴道片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年5月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 联苯苄唑阴道片
商品名称:惠复得
英文名称:Bifonazole Vaginal Tablets
汉语拼音:Lianbenbianzuo Yindaopian

【注册商标】

晋康

【成份】

本品每片含联苯苄唑0.1克。辅料为:乳酸乳酸乳糖淀粉、羧甲基淀粉、聚维酮K-30、羟丙纤维素硬脂微晶纤维素

【性状】

本品为白色长圆形片。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道病。

【规格】

0.1克

【用法用量】

阴道给药。于睡前将本品放入阴道深处,一日1次,一次1片。

【不良反应】

偶见局部刺激,瘙痒或灼热感。

【禁忌】

1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
6.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。作用机制是抑制细菌细胞膜的合成。

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

包装材料:铝铝
包装规格:每盒7片

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-201)-2004Z

【批准文号】

国药准字H19980151

【生产企业】

企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业区
邮政编码:046600
电话号码:(0355)2082631
传真号码:(0355)2088531
网址:www.kbzy.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19980151
联苯苄唑阴道片
0.1g
片剂
山西康宝生物制品股份有限公司
山西康宝生物制品股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H19991046
联苯苄唑阴道片
0.1g
片剂
北京四环制药有限公司
北京四环制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯苄唑阴道片
山西康宝生物制品股份有限公司
国药准字H19980151
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05
联苯苄唑阴道片
北京四环制药有限公司
国药准字H19991046
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格: 2094
中标企业: 43
中标省份: 31
最低中标价0.75
规格:60ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:山东
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
最高中标价0
规格:80ml:800mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
2.96
2.96
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
广东
2016-06-02
联苯苄唑溶液
外用液体剂
25ml:250mg
1
12.06
12.06
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
联苯苄唑溶液
外用液体剂
50ml:500mg
1
22.96
22.957
重庆青阳药业有限公司
重庆青阳药业有限公司
湖北
2016-01-29
联苯苄唑乳膏
软膏剂
10g
1
12.5
12.4967
拜耳医药保健有限公司
拜耳医药保健有限公司
广东
2016-01-13
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
2.97
2.97
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
联苯苄唑
Bay-h-4502
拜耳
格兰泰;美纳里尼;默沙东
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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