联苯苄唑凝胶
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 联苯苄唑凝胶
英文名称:Bifonazole Gel
汉语拼音:Lianbenbianzuo Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为无色透明状半固体或乳白色粘稠的凝胶。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗各种皮肤真菌病,如手、足癣,体、股癣,花斑癣。
【规格】
-
1%
【用法用量】
-
外用,清水清洗患处后,取本品适量涂敷患处,一日1次,2~4周为一疗程。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、烧灼感、红斑等反应。
【禁忌】
-
无可靠参考文献。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时身医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣及含球菌等有抗菌作用。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
铝质软管,10g:0.1g/1支
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-115)-2005Z
【批准文号】
-
国药准字H20000044
【生产企业】
-
企业名称:山西振东安特生物制药有限公司
生产地址:山西省晋中市晋中经济技术开发区汇通路8号
邮政编码:030600
电话号码:(0351)7942493
传真号码:(0351)7942493
网址:www.sxante.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10970106
|
联苯苄唑凝胶
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-29
|
国药准字H20123170
|
联苯苄唑凝胶
|
1%
|
凝胶剂
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-18
|
国药准字H20000044
|
联苯苄唑凝胶
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20010383
|
联苯苄唑凝胶
|
1%
|
凝胶剂
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-21
|
国药准字H20000373
|
联苯苄唑凝胶
|
1%
|
凝胶剂
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
联苯苄唑凝胶
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字H10970106
|
10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-29
|
联苯苄唑凝胶
|
北京华素制药股份有限公司
|
国药准字H20123170
|
1%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-18
|
联苯苄唑凝胶
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
国药准字H20000044
|
10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
联苯苄唑凝胶
|
重庆华邦制药有限公司
|
国药准字H20010383
|
1%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-21
|
联苯苄唑凝胶
|
重庆华邦制药有限公司
|
国药准字H20000373
|
1%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格:60ml:600mg
- 时间:2020-06-29
- 省份:山东
- 企业名称:江西普丽尔药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:80ml:800mg
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.5
|
6.5
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
联苯苄唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1.62
|
16.243
|
湖北四环制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
联苯苄唑阴道片
|
片剂
|
100mg
|
8
|
2.62
|
20.992
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.2
|
6.2
|
重庆青阳药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
联苯苄唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
1.94
|
13.6
|
湖北纽兰药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXB01480
|
联苯苄唑凝胶
|
内蒙古大唐药业有限公司
|
新药
|
—
|
2005-01-08
|
—
|
在审批
|
查看 |
CYHS0800416
|
联苯苄唑凝胶
|
江苏同禾药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-07-21
|
2009-06-04
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH139460898CN
|
查看 |
CXB00204
|
联苯苄唑凝胶
|
重庆华邦制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2001-01-05
|
2001-06-20
|
已发批件 023-68622585
|
查看 |
CYHB2401449
|
联苯苄唑凝胶
|
重庆华邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0800225
|
联苯苄唑凝胶
|
北京华素制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-06-26
|
2012-06-13
|
制证完毕-已发批件北京市 ET834450782CS
|
查看 |
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