联苯苄唑凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 联苯苄唑凝胶
英文名称:Bifonazole Gel
汉语拼音:Lianbenbianzuo Ningjiao

【成份】

本品每支含主要成份联苯苄唑100毫克;
辅料为:卡波姆丙二醇乙醇、纯化水。

【性状】

本品为无色透明状半固体或乳白色粘稠的凝胶。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗各种皮肤真菌病,如手、足癣,体、股癣,花斑癣。

【规格】

1%

【用法用量】

外用,清水清洗患处后,取本品适量涂敷患处,一日1次,2~4周为一疗程。

【不良反应】

偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、烧灼感、红斑等反应。

【禁忌】

无可靠参考文献。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时身医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣及含球菌等有抗菌作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

铝质软管,10g:0.1g/1支

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-115)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20000044

【生产企业】

企业名称:山西振东安特生物制药有限公司
生产地址:山西省晋中市晋中经济技术开发区汇通路8号
邮政编码:030600
电话号码:(0351)7942493
传真号码:(0351)7942493
网址:www.sxante.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970106
联苯苄唑凝胶
10g:0.1g
凝胶剂
内蒙古大唐药业股份有限公司
内蒙古大唐药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-29
国药准字H20123170
联苯苄唑凝胶
1%
凝胶剂
北京华素制药股份有限公司
北京华素制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-18
国药准字H20000044
联苯苄唑凝胶
10g:0.1g
凝胶剂
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H20010383
联苯苄唑凝胶
1%
凝胶剂
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-21
国药准字H20000373
联苯苄唑凝胶
1%
凝胶剂
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-21

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯苄唑凝胶
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字H10970106
10g:100mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-03-29
联苯苄唑凝胶
北京华素制药股份有限公司
国药准字H20123170
1%
凝胶剂
中国
在使用
2022-08-18
联苯苄唑凝胶
山西振东安欣生物制药有限公司
国药准字H20000044
10g:100mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-06-22
联苯苄唑凝胶
重庆华邦制药有限公司
国药准字H20010383
1%
凝胶剂
中国
在使用
2020-01-21
联苯苄唑凝胶
重庆华邦制药有限公司
国药准字H20000373
1%
凝胶剂
中国
在使用
2020-01-21

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 2192
中标企业: 43
中标省份: 31
最低中标价0.75
规格:60ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:山东
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
最高中标价0
规格:80ml:800mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.5
6.5
遂成药业股份有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
10
1.62
16.243
湖北四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑阴道片
片剂
100mg
8
2.62
20.992
北京四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.2
6.2
重庆青阳药业有限公司
北京
2010-10-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
7
1.94
13.6
湖北纽兰药业有限公司
北京
2010-10-30

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
联苯苄唑
Bay-h-4502
拜耳
格兰泰;美纳里尼;默沙东
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB01480
联苯苄唑凝胶
内蒙古大唐药业有限公司
新药
2005-01-08
在审批
查看
CYHS0800416
联苯苄唑凝胶
江苏同禾药业有限公司
仿制
6
2008-07-21
2009-06-04
制证完毕-已发批件江苏省 EH139460898CN
查看
CXB00204
联苯苄唑凝胶
重庆华邦制药有限公司
补充申请
4
2001-01-05
2001-06-20
已发批件 023-68622585
查看
CYHB2401449
联苯苄唑凝胶
重庆华邦制药有限公司
补充申请
2024-09-13
查看
CYHS0800225
联苯苄唑凝胶
北京华素制药股份有限公司
仿制
6
2008-06-26
2012-06-13
制证完毕-已发批件北京市 ET834450782CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台