联苯苄唑栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药，与皮质甾体激素类的复方除外/ 喹啉衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年12月10日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【警告】
-
对本品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 联苯苄唑栓
英文名称：Bifonazole Suppositories
汉语拼音：Lianbenbianzuo Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至微黄色栓。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格】
-
0.15克
【用法用量】
-
阴道局部用药，每晚1枚，10日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见局部刺激，如局部红斑、瘙痒、灼热感或刺痛感。
【禁忌】
-
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.使用本品时应避开月经期。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。作用机制是抑制细菌细胞膜的合成。
【贮藏】
-
遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
-
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装：5枚/板，2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20103756
【生产企业】
-
企业名称：悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
生产地址：北京经济技术开发区景园街6号
邮政编码：100176
电话号码：010-67856453
传真号码：010-67856453
网 址：http：//www.youcareyk.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20058543
|
联苯苄唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
湖北四环制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字H10960319
|
联苯苄唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
广州何济公制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
|
国药准字H10960301
|
联苯苄唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-16
|
|
国药准字H20083701
|
联苯苄唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-13
|
|
国药准字H20083622
|
联苯苄唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
湖北纽兰药业有限公司
|
湖北纽兰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑栓
|
湖北四环制药有限公司
|
国药准字H20058543
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
联苯苄唑栓
|
广州白云山何济公制药有限公司
|
国药准字H10960319
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
|
联苯苄唑栓
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H10960301
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-16
|
|
联苯苄唑栓
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H20083701
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-13
|
|
联苯苄唑栓
|
湖北纽兰药业有限公司
|
国药准字H20083622
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格：60ml:600mg
- 时间：2020-06-29
- 省份：山东
- 企业名称：江西普丽尔药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80ml:800mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：江西普丽尔药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.5
|
6.5
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
联苯苄唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1.62
|
16.243
|
湖北四环制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
联苯苄唑阴道片
|
片剂
|
100mg
|
8
|
2.62
|
20.992
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
6.2
|
6.2
|
重庆青阳药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
联苯苄唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
1.94
|
13.6
|
湖北纽兰药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700833
|
联苯苄唑栓
|
江苏福邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-10-29
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX946960922CN
|
查看 |
|
CYHS1101635
|
联苯苄唑栓
|
吉林一正药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-08-01
|
2016-12-30
|
制证完毕－已发批件吉林省 1083063385622
|
— |
|
CYHS0501631
|
联苯苄唑栓
|
湖北四环制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-28
|
2005-11-23
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYHS0603319
|
联苯苄唑栓
|
武汉诺安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW866314766CN
|
查看 |
|
CYHS0508040
|
联苯苄唑栓
|
徐州远恒药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-08
|
2009-02-25
|
制证完毕－已发批件江苏省 EG779902445CN
|
查看 |
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