苯巴比妥
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 苯巴比妥
- 英文名称: Phenobarbital
- 其他名称: 迦地那、鲁米那、Luminal、Phenobarbitalum、Phenobarbitone、Phenylaethyl Barbitur Saure、Somonal
【适应症及用法用量】
-
用于治疗惊厥、癫痫，包括癫痫持续状态、癫痫大发作及局限性发作。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、肌肉注射、口服、皮下注射用法用量详情: 注射液：皮下注射、肌内注射、静脉注射：常用量 一次0.1～0.2g，一日1-2次。极量 一次0.25g。必要时可4～6小时重复1次。注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：静脉注射：治疗癫痫持续状态时剂量加大，一次200～300mg，速度不超过每分钟60mg，必要时6小时重复一次。片剂：常用量每日90～180mg，可在晚上一次顿服，或每次30～60mg，每日三次。极量一次0.25g，一日0.5g。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌肉注射、口服用法用量详情: 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：按体重一次3～5mg/kg。或按体表面积一次125mg/m2。片剂：每次按体重3～5mg/kg。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射、肌肉注射、皮下注射、口服用法用量详情: 用量宜较小。或慎用。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服、肌肉注射、静脉注射用法用量详情: 片剂、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：轻至中度肝功能不全者用量应从小量开始。严重肝功能不全者禁用。注射液：肝功能不全者禁用。
-
麻醉前用药。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 术前0.5～1小时，肌内注射100～200mg。 -
人群: 老人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 用量宜较小。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 一次按体重2mg/kg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 轻至中度肝功能不全者用量应从小量开始。严重肝功能不全者禁用。
-
用于治疗失眠(用于睡眠时间短早醒者)、催眠。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、口服用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：一次50～100mg。片剂：30～100mg，晚上一次顿服。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服、肌肉注射用法用量详情: 轻至中度肝功能不全者用量应从小量开始。严重肝功能不全者禁用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服、肌肉注射用法用量详情: 用量宜较小。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：每次按体重3～5mg/kg或按体表面积125mg/m2。
-
用于治疗镇静。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：一次15-30mg，一日2-3次。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服、肌肉注射用法用量详情: 肝功能不全者，用量应从小量开始。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌肉注射、口服用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：一次按体重2mg/kg。片剂：一次按体重2mg/kg或按体表面积60mg/m2，一日2-3次。用药应个体化。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 用量宜较小。
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抗高胆红素血症。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次30～60mg，每日三次。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能不全者，用量应从小量开始。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 每次按体重5～8mg/kg，分次口服，3～7天见效。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 用量宜小。
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术后应用。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 常用量一次100～200mg，必要时重复，24小时内总量可达400mg。极量一次250mg，一日500mg。 -
人群: 老人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 用量宜较小。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 轻至中度肝功能不全者用量应从小量开始。严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
- 片剂：作抗癫痫药应用时，可能需10～30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用苯巴比妥钠【福建省闽东力捷迅药业有限公司】
- 2.说明书-苯巴比妥钠注射液【广东邦民制药厂有限公司】
- 3.说明书-苯巴比妥钠注射液【天津金耀药业有限公司】
- 4.说明书-苯巴比妥钠注射液【天津药业集团新郑股份有限公司】
- 5.说明书-苯巴比妥片【山西云鹏制药有限公司】
- 6.说明书-苯巴比妥片【精华制药集团股份有限公司】
- 7.说明书-苯巴比妥片【上海上药信谊药厂有限公司】
- 8.说明书-苯巴比妥片【三才石岐制药股份有限公司】
- 9.说明书-苯巴比妥片【广东邦民制药厂有限公司】
- 10.说明书-苯巴比妥片【哈药集团制药四厂】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年人慎用本药，使用本药常用量可能引起兴奋、神经错乱或抑郁，故用量宜小。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童使用本药可能引起反常兴奋，应注意 剂量信息遵循具体用法用量。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，可在胎盘、胎儿肝脏和大脑中检测到，胃肠外给药后母体和胎儿血药浓度可能相似。
- 2.动物试验观察到本药引起后代神经功能和性功能改变。
- 3.妊娠期妇女使用本药可能对胎儿产生致畸作用。
- 4.妊娠期长期应用，可引起依赖性及新生儿撤药综合征(包括癫痫发作和应激过度，可在出生后14日内发生，还可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血(通常在出生后24小时内发生)。妊娠晚期或分娩期使用，由于胎儿肝功能尚未成熟，可引起新生儿(尤其是早产儿)呼吸抑制。
- 5.宫内暴露于本药是否对儿童认知功能和神经发育有不良影响尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.因本药有致畸性的报道，妊娠期通常不推荐使用，除非母体癫痫发作无法控制导致胎儿缺氧的风险超过药物的致畸性风险。必须用药时，应采用最低有效剂量。妊娠期妇女应于分娩前1个月每日口服20mg维生素K1。新生儿出生后，足月儿立即予1mg维生素K1肌注。对体重＜1.5kg的早产儿，剂量可减至0.5mg，并在第3-5日、4周时再次重复予维生素K1肌注，以减少新生儿发生出血性疾病风险。新生儿出生时还需准备复苏设备，尤其是早产儿。
- 2.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者，建议在停用AEDs 6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将抗癫痫药调整至单药治疗的低剂量，再建议患者妊娠。
- 3.妊娠期应考虑使用非药物治疗失眠。必须使用催眠药物时，应尽量缩短治疗疗程，以控制症状为主；尽量采用单药治疗，避免联合用药；尽量采用小剂量给药；尽量采用更安全的药物。原则上非苯二氮卓类药较苯二氮卓类药安全，药物治疗需权衡利弊，可结合非药物治疗。
- 4.本药可能降低口服避孕药或雌激素的避孕效果，故育龄妇女用药期间应采取其他避孕措施。
- 5.有研究显示产前使用本药可预防胎儿和新生儿溶血性疾病(HDFN)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Phenobarbital(Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, 1994)
- 2.说明书-苯巴比妥片(山西云鹏制药有限公司)
- 3.说明书-苯巴比妥钠注射液(天津金耀药业有限公司)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,1996
- 5.文献杂志-Acta Paediatr,2000
- 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1968
- 7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1992
- 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1997
- 9.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1979
- 10.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1982
- 11.文献杂志-Does perinatal phenobarbital exposure affect developmental outcome at age 2? Am J Perinatol,1999
- 12.文献杂志-Epilepsia,1999
- 13.文献杂志-Epilepsia,2000
- 14.文献杂志-Indian Pediatr,2004
- 15.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2015
- 16.文献杂志-J Pediatr,1938
- 17.文献杂志-J Pediatr,1972
- 18.文献杂志-J Pediatr,1985
- 19.文献杂志-JAMA,1995
- 20.文献杂志-Mod Probl Paediatr,1975
- 21.文献杂志-Neurology,2012
- 22.文献杂志-Pediatrics,1996
- 23.文献杂志-Pediatrics,2001
- 24.文献杂志-Science,1980
- 25.文献杂志-Science,1982
- 26.文献杂志-中华医学杂志,2017
- 27.文献杂志-中华神经科杂志,2011
- 28.文献杂志-中华神经科杂志,2013
- 29.文献杂志-中国医师杂志,2015
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄，哺乳期应用可引起婴儿中枢神经系统抑制。有哺乳期妇女突然停用本药导致婴儿痉挛和其他戒断症状的报道。
- 2.宫内暴露于本药的婴儿可能出现对母乳反应延迟。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。母亲用药后应监测乳儿是否出现过度镇静、戒断症状，以及乳儿的体重增长情况和血浆苯巴比妥浓度。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Phenobarbital(Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, 1994)
- 2.说明书-苯巴比妥片(山西云鹏制药有限公司)
- 3.说明书-苯巴比妥钠注射液(天津金耀药业有限公司)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,1996
- 5.文献杂志-Acta Paediatr,2000
- 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1968
- 7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1992
- 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1997
- 9.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1979
- 10.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1982
- 11.文献杂志-Does perinatal phenobarbital exposure affect developmental outcome at age 2? Am J Perinatol,1999
- 12.文献杂志-Epilepsia,1999
- 13.文献杂志-Epilepsia,2000
- 14.文献杂志-Indian Pediatr,2004
- 15.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2015
- 16.文献杂志-J Pediatr,1938
- 17.文献杂志-J Pediatr,1972
- 18.文献杂志-J Pediatr,1985
- 19.文献杂志-JAMA,1995
- 20.文献杂志-Mod Probl Paediatr,1975
- 21.文献杂志-Neurology,2012
- 22.文献杂志-Pediatrics,1996
- 23.文献杂志-Pediatrics,2001
- 24.文献杂志-Science,1980
- 25.文献杂志-Science,1982
- 26.文献杂志-中华医学杂志,2017
- 27.文献杂志-中华神经科杂志,2011
- 28.文献杂志-中华神经科杂志,2013
- 29.文献杂志-中国医师杂志,2015
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