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西那卡塞

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NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 西那卡塞
英文名称: Cinacalcet
其他名称: —

【适应症及用法用量】

用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 初始剂量为一次25mg，一日1次。在充分监测患者的全段甲状旁腺激素(iPTH)、血清钙和血清磷的基础上，可将剂量递增至一次75mg，一日1次。如HPT仍未得到纠正，可给予最大日剂量100mg。增量时，每次增量幅度为25mg，间隔时间不少于3周。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸西那卡塞片【协和发酵麒麟株式会社KyowaHakkoKirinCo.,Ltd.】
2.说明书-盐酸西那卡塞片【协和发酵麒麟(中国)制药有限公司】
3.说明书-盐酸西那卡塞片【江苏嘉逸医药有限公司】
4.说明书-盐酸西那卡塞片【河北仁合益康药业有限公司】
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  • 药物名称

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药有过敏史者。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
3.文献资料-Clin Exp Nephrol,2011
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁以上老年患者与65岁以下患者相比，不良反应(尤其是QT间期延长)的发生率更高，出现不良反应时应及时减少剂量或停药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
3.文献资料-Clin Exp Nephrol,2011
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童用药的安全性和有效性尚不明确 临床试验中，有儿童用药出现致命性低钙血症的报道。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
3.文献资料-Clin Exp Nephrol,2011
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否通过人胎盘屏障尚不明确。因本药可通过家兔胎盘，且分子量小(游离碱约为358)、半衰期长，预计可通过人类胎盘，但其可被广泛代谢和血浆蛋白结合率高，可能降低原形药物的暴露。
2.动物试验未观察到对生育力有影响和致畸性，但观察到胎仔体重降低、幼仔体重增量减少和母体毒性(摄食量减少和体重增量减少、低钙血症)。
3.有限的妊娠期用药资料不足以完整评估本药对胚胎-胎儿的风险。
【用药方案】
不推荐妊娠期妇女及可能妊娠的妇女使用本药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
3.文献杂志-Endo Pract,2013
4.文献杂志-J Med Case Rep,2016
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随大鼠乳汁排泄，但是否随人类乳汁排泄及对乳儿或乳汁量是否有影响尚不明确。
【用药方案】
哺乳期妇女应尽量避免使用本药，如必须使用，应停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
3.文献杂志-Endo Pract,2013
4.文献杂志-J Med Case Rep,2016
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