西那卡塞
本内容旨在为您提供一份详尽的关于西那卡塞的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、相关药品、适应症、药物禁忌症等基本信息,从而帮助您能够快速且全面地了解该药物。请注意,本内容仅供学习和参考之用,不构成任何专业医疗建议或指导。
- 适应症
- 药物禁忌症
- 老人用药
- 儿童用药
- 妊娠期妇女用药
- 哺乳期妇女用药
- 相似药物
- 相关药理分类
- 相关ATC分类
NMPA批准适应症
【药品名称】
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通用名称:
西那卡塞
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英文名称:
Cinacalcet
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其他名称:
—
【适应症及用法用量】
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用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
- 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径:
口服
用法用量详情:
初始剂量为一次25mg,一日1次。在充分监测患者的全段甲状旁腺激素(iPTH)、血清钙和血清磷的基础上,可将剂量递增至一次75mg,一日1次。如HPT仍未得到纠正,可给予最大日剂量100mg。增量时,每次增量幅度为25mg,间隔时间不少于3周。
【注意事项】
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【参考文献】
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1.说明书-盐酸西那卡塞片【协和发酵麒麟株式会社KyowaHakkoKirinCo.,Ltd.】
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2.说明书-盐酸西那卡塞片【协和发酵麒麟(中国)制药有限公司】
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3.说明书-盐酸西那卡塞片【江苏嘉逸医药有限公司】
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4.说明书-盐酸西那卡塞片【河北仁合益康药业有限公司】
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药物禁忌症
- 【禁忌症】
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对本药有过敏史者。
- 【参考文献】
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1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
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2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
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3.文献资料-Clin Exp Nephrol,2011
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老人用药
- 【安全级别及用药方案】
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慎用
65岁以上老年患者与65岁以下患者相比,不良反应(尤其是QT间期延长)的发生率更高,出现不良反应时应及时减少剂量或停药。
- 【参考文献】
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1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
-
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
-
3.文献资料-Clin Exp Nephrol,2011
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儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
-
慎用
儿童用药的安全性和有效性尚不明确 临床试验中,有儿童用药出现致命性低钙血症的报道。
- 【参考文献】
-
1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
-
2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
-
3.文献资料-Clin Exp Nephrol,2011
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妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
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美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
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1.本药是否通过人胎盘屏障尚不明确。因本药可通过家兔胎盘,且分子量小(游离碱约为358)、半衰期长,预计可通过人类胎盘,但其可被广泛代谢和血浆蛋白结合率高,可能降低原形药物的暴露。
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2.动物试验未观察到对生育力有影响和致畸性,但观察到胎仔体重降低、幼仔体重增量减少和母体毒性(摄食量减少和体重增量减少、低钙血症)。
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3.有限的妊娠期用药资料不足以完整评估本药对胚胎-胎儿的风险。
- 【用药方案】
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不推荐妊娠期妇女及可能妊娠的妇女使用本药。
- 【参考文献】
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1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
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2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
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3.文献杂志-Endo Pract,2013
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4.文献杂志-J Med Case Rep,2016
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哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
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L3
- 【用药解析】
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本药可随大鼠乳汁排泄,但是否随人类乳汁排泄及对乳儿或乳汁量是否有影响尚不明确。
- 【用药方案】
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哺乳期妇女应尽量避免使用本药,如必须使用,应停止哺乳。
- 【参考文献】
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1.说明书-盐酸西那卡塞片(协和发酵麒麟株式会社)
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2.FDA-Cinacalcet Hydrochloride Tablets(Amgen Inc.)
-
3.文献杂志-Endo Pract,2013
-
4.文献杂志-J Med Case Rep,2016
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