阿法骨化醇
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 抗甲状旁腺药
- ATC分类: 维生素类/ 维生素A和维生素D，含两者的复方/ 维生素D与其同系物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿法骨化醇
- 英文名称: Alfacalcidol
- 其他名称: A羟维生素D3、阿法迪三、奥司惠、法能、盖诺真、活性胆钙化醇、活性胆骨化醇、活性维生素D3、近羟维D3、立庆、龙百利、萌格旺、诺贝、群星(阿法骨化醇)、霜叶红、延迪诺、依安凡、1-α-Hydroxy VitD3、1α-Hydroxycholecalciferol、1α-Hydroxyvitamine D3、1α-OHCC、1α-OH-D3、Alfacalcidolum、Alfarol、Alpha D3、Alpha-Leo、Bon-One、Diseon、Etalpha、Lonpryl、Onealfa、Sin
【适应症及用法用量】
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骨质疏松症。慢性肾功能不全导致的维生素D代谢异常的症状，如低钙血症、手足搐搦、骨痛、骨病变。
剂型 规格 口服滴剂、胶囊、片剂、软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 胶囊：0.5 ug/天，每日一次。应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。剂量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加，最大剂量1-3 ug/天。片剂、软胶囊(胶丸)：0.5µg~1.0μg/天，每日一次。根据年龄、症状适当增减用量。口服滴剂：1μg/日。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg，维持量通常为0.25-2μg/日。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 软胶囊(胶丸)：1日1次，0.01~0.03μg/kg。口服滴剂：体重20公斤以上的儿童用法用量同成人。体重为20公斤以下的儿童：0.05μg/公斤/日，新生儿：0.1μg/公斤/日。片剂：在给小儿服用时应充分观察血钙值，尿中Ca/Cr比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 软胶囊(胶丸)、片剂：老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。
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改善甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病所致的维生素D代谢异常的各种症状，如低血钙，手足搐搦，骨痛，骨病变等。甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者)。营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。假性缺钙(D-依赖型Ⅰ)的佝偻病和骨软化症。肾性骨病(肾病性佝偻病)。治疗内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。
剂型 规格 口服滴剂、胶囊、片剂、软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 软胶囊(胶丸)、片剂、胶囊：1日1次，1.0～4.0µg/次。按疾病，年龄，症状，病型适当增减用量。剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。口服滴剂：1μg/日，有效治疗剂量为每日1-3μg，维持量通常为0.25-2μg/日。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 胶囊、软胶囊(胶丸)：体重20 kg以上的儿童无肾性骨病者，用法用量同成人。或者建议0.05～0.1μg/kg/次，根据疾病、症状适当增减。片剂：1日1次，0.05～0.1μg/kg/次，根据疾病、症状适当增减。口服滴剂：（1）体重20公斤以上的儿童用法用量同成人，（2）体重为20公斤以下的儿童，0.05μg/公斤/日。（3）新生儿：0.1μg/kg/日。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 软胶囊(胶丸)、胶囊：0.5μg/天。片剂：一般来说，因高龄者生理功能下低，要注意服用量。
【注意事项】
- 服药初期必须每周测定血钙水平。为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇滴剂方能取得预期的疗效。服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。
【参考文献】
- 1.说明书-阿法骨化醇滴剂【LEOPharmaA/S丹麦利奥制药有限公司】
- 2.说明书-阿法骨化醇胶囊【昆明贝克诺顿制药有限公司】
- 3.说明书-阿法骨化醇胶囊【康臣药业(内蒙古)有限责任公司】
- 4.说明书-阿法骨化醇片【重庆药友制药有限责任公司】
- 5.说明书-阿法骨化醇片【帝人制药株式会社】
- 6.说明书-阿法骨化醇片(alfacalcidol table)【帝人制药株式会社】
- 7.说明书-阿法骨化醇软胶囊【TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.】
- 8.说明书-阿法骨化醇软胶囊【南通华山药业有限公司】
- 9.说明书-阿法骨化醇软胶囊【青岛正大海尔制药有限公司】
- 10.说明书-阿法骨化醇软胶囊【广州白云山星群(药业)股份有限公司】
- 11.说明书-阿法骨化醇软胶囊【上海信谊延安药业有限公司】
- 12.说明书-阿法骨化醇胶丸【MarukoPharmaceuticalCo.,Ltd.】
- 13.说明书-阿法骨化醇软胶囊【广州白云山星群(药业)股份有限公司】
- 14.说明书-阿法骨化醇软胶囊【大连天宇奥森制药有限公司】
- 15.说明书-阿法骨化醇软胶囊【华润双鹤药业股份有限公司】
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