香草醛片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月10日

【药品名称】

通用名称： 香草醛片
英文名称：Vanlillin Tablets
汉语拼音：Xiangcaoquan Pian

【成份】

本品主要成份为香草醛。
化学名称：4-羟基-3-甲氧基-苯甲醛。
化学结构式：

分子式：C₈H₈O₃
分子量：152.15

【性状】

本品为类白色或微黄色片，有隐斑。

【适应症】

用于癫痫小发作，以及各型癫痫的辅助用药。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。一日3次，一次0.2-0.6g(1-3片)或遵医嘱。儿童用量酌减。

【不良反应】

个别患者有轻度头昏、无力、食欲减退、恶心及呕吐，继续用药后症状逐渐消除。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

肝肾功能不良者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用量酌减。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

动物试验证实：香草醛能显普减少小白鼠自发活动，并延长环己烯巴比妥钠的睡眠时间；能对抗小白鼠戊四氮引起的惊厥，但无对抗小鼠电休克引起的惊厥作用；能对抗家兔戌四氮诱发的癫痫脑电波。小鼠腹腔注射给药LD₅₀为(946.O±18.5)mg/kg；灌胃LD₅₀为(1032.0±211.8)mg/kg。

【药代动力学】

本品主要经肠道吸收，吸收率98%以上，血清蛋白结合率71%±1%，易通过血脑屏障，主要经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用PTP铝箔和PVC硬片组成的泡罩式铝塑包装，每盒3板，每板12片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0730)-2002

【批准文号】

国药准字H32025802

【生产企业】

企业名称：中国药科大学制药有限公司
生产地址：南京市鼓楼区马家街50号