临江风药

【说明书修订日期】

核准日期：2015年01月16日
修改日期：2017年08月11日

【警告】

孕妇忌服。患儿面青肢冷，自汗虚脱忌服。
本品每片含对乙酰氨基酚50毫克，本品含白附子(制)。

【药品名称】

通用名称： 临江风药
汉语拼音：Linjang Fengyao

【成份】

1.临江风药散剂：人工牛黄、全蝎(去钩)、僵蚕(炒)、天麻、地龙、琥珀、白附子(制)、青黛、石膏、大黄、薄荷叶。
2.临江风药增效退热片：对乙酰氨基酚、临江风药粉。

【性状】

本品药粉为青灰色粉末；味腥苦。药片为具微小白斑的青灰片；味苦、微腥。

【功能主治】

疏风清热，开窍豁痰，平肝熄风，镇惊止抽。用于小儿急慢惊风，痰热壅盛，四肢抽搐等表里实热症。

【规格】

每袋内装临江风药粉1g；临江风药增效退热片2片；每片重0.1g，含对乙酰氨基酚粉50mg。

【用法用量】

初生及三个月内婴儿，每袋分8～12次服用，袋内药片是用于婴儿有热形发烧者，每片分4～6次与袋内药面混合服用。四至六个月婴儿，每袋分4～6次服用，有热形者可加服药片1/2或1/3片；七个月至周岁小儿每袋分两次服，有热形者可加服药片1片；周岁以上小儿酌情增服或遵医嘱。袋内药片专供有热形患者加服，一日3次，温开水或乳汁调服；热形退停服药片。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。患儿面青肢冷，自汗虚脱忌服。

【注意事项】

对外伤引起的抽搐和对缺钙抽搐的患儿无效，表里无热，腹痛便泄者停服；高烧退后停服药片。由于本品含对乙酰氨基酚，经查询，对乙酰氨基酚具有以下注意事项：
1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数(＜5%)可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。
2.本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。
3.虽然哺乳期妇女服用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在喂乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品的代谢产物排出。
4.对诊断的干扰：1.血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；2.血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；3.尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；4.肝功能试验，应用一次大剂量(＞8～10g)或长期应用较小剂量(＞3～5g/日)时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清氨基转移酶均可增高。
5.下列情况应慎用：1.乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险；2.肾功能不全，虽偶可用，但如长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。
6.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝、肾脏损害。
7.本品含白附子(制)，请在医师指导下使用，不可超量服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

临江风药粉：药用复合膜包装，5袋/盒
临江风药增效退热片；药用PVC、铝箔包装，10片×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册，WS₃-B-2560-97

【批准文号】

国药准字Z22021541

【生产企业】

企业名称：吉林春柏药业股份有限公司
生产地址：吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号
邮政编码：134300
电话号码：0439-3258488
传真号码：0439-3258488
注册地址：吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号
网址：www.chunbaiyaoye.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日