九味益脑颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月28日
修改日期:2016年06月06日

【药品名称】

通用名称: 九味益脑颗粒
汉语拼音:Jiuwei Yinao Keli

【注册商标】

丽珠

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

活血化痰,补肾益智。适用于老年期血管性痴呆轻症之髓海不足兼痰瘀阻络证。症见近事善忘,呆钝少言,头晕耳鸣,肢体麻木不遂等。

【规格】

每袋装5g

【用法用量】

开水冲服,一次5g,一日3次。

【不良反应】

偶见轻度恶心,口舌生疮,轻度腹痛、腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.重度前列腺增生患者慎用。
2.阴虚火旺者慎用。
3.有出血倾向者慎用。

【临床试验】

本品于1998年2月经卫生部药政局批准进行过306例临床试验。

【药理毒理】

本品对正常吸入高浓度臭和皮下注射D-半乳糖致衰老模型、脑缺血再灌注记忆损伤小鼠及多发性脑梗塞致学习记忆障碍大鼠的学习记忆能力均有一定的提高作用。此外还有一定的抑制血小板聚集和抗血栓作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,每袋装5g,每盒装6袋。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-146(Z-020)-2001-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20010048

【生产企业】

企业名称:四川光大制药有限公司
生产地址:四川省彭州市外北街56号
邮政编码:611930
电话号码:028-83871110(销售)
028-83871661(质量投诉)
传真号码:028-83872918
注册地址:四川省成都市彭州市天彭镇外北街56号
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010048
九味益脑颗粒
每袋装5g
颗粒剂
四川光大制药有限公司
四川光大制药有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
九味益脑颗粒
四川光大制药有限公司
国药准字Z20010048
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZB01053
九味益脑颗粒
四川光大制药有限公司
补充申请
3
2001-09-18
2002-07-23
已发批件 3892980
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CZB01088
九味益脑颗粒
四川光大制药有限公司
补充申请
3
2001-11-19
2002-07-23
已发批件 83892980
查看
CXZB0700113
九味益脑颗粒
四川光大制药有限公司
补充申请
2007-12-12
2008-12-15
制证完毕-已发批件四川省 EF784116764CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品