元七骨痛酊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月13日
修改日期:2015年12月25日

【药品名称】

通用名称: 元七骨痛酊
汉语拼音:Yuanqi Gutongding

【注册商标】

方盛唐

【成份】

三七延胡索(制)、急性子细辛花椒老鹳草当归土鳖虫莪术重楼血竭乳香没药骨碎补(制)、乌梢蛇丁香油。辅料为:水杨酸甲酯、甘油、月桂氮酮、乙醇

【性状】

本品为棕红色澄清液体;气芳香。

【功能主治】

活血化瘀,祛风散寒,通络止痛。用于治疗骨性关节炎(筋脉瘀滞证)腰椎、膝关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重、关节屈伸不利、活动功能障碍等。

【规格】

每瓶装60ml

【用法用量】

外用,涂擦于患处,每次2-5ml,每日3次,重症患者涂药后揉擦10余分钟。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品为外用药,勿入口眼,放置于儿童不能接触的地方。
2、乙醇过敏者慎用、孕妇不宜使用。
3、内附高密度聚乙烯喷头。可在使用时将喷头替换小瓶盖,对准患部按压喷头,将适量药液喷在患部。重症患者喷药后揉擦10余分钟。

【药理作用】

临床前药效学试验表明,本品可使电刺激和尾尖压迫小鼠的痛阈值增高;可使二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀、大鼠琼脂肉芽肿和大鼠琼脂性足跖肿胀减轻;可使小鼠腹腔毛细血管通透性降低;体外透皮试验显示,本品可透过离体小鼠皮肤,并随时间延长使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、红细胞聚集指数和红细胞变形指数的作用。本品对小鼠软组织损伤有一定治疗作用,对大鼠足跖血肿有消退作用,并可促进大鼠急性软组织损伤的恢复。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

高密度聚乙烯塑料瓶包装,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02412004-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20093025

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
质量咨询电话:0731-88997128
业务咨询电话:0731-88997188
传真号码:0731-88997189
注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号
网址:www.fangsheng.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093025
元七骨痛酊
每瓶装60ml
酊剂
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
中药
国产
2023-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
元七骨痛酊
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20093025
60ml
酊剂
中国
在使用
2023-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601452
元七骨痛酊
湖南方盛制药有限公司
补充申请
2007-05-11
2009-02-03
制证完毕-已发批件湖南省 EG514608435CN
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CYZB2301168
元七骨痛酊
湖南方盛制药股份有限公司
补充申请
2023-06-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160973湘
元七骨痛酊
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20093025
已备案,
2016-05-12
丁香油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-05-12,ZTCB20150275赣,已备案;

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同成分药品