前列闭尔通栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月15日
修改日期:2015年10月22日

【药品名称】

通用名称: 前列闭尔通栓
汉语拼音:Qian lie Bi’er tong Shuan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色栓剂,体温下可熔化。

【功能主治】

清热利湿,祛瘀通闭。用于良性前列腺增生症属湿热瘀阻证,证见:夜尿频多、尿道灼热、排尿困难、小腹胀满、尿后余沥不尽等症。

【规格】

每粒重2.2g

【用法用量】

直肠给药。睡前和晨起排便后用药,将药栓塞入肛门4~6cm处,每次1粒,一日2次。30天为一个疗程。

【不良反应】

个别患者用药后出现肛门异物刺激、肛门红热、不适感、排便感等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.使用本品时,请在铝箔剪口处撕开,轻轻取出栓剂,用指套将栓剂塞入肛门4~6cm处,然后做提肛动作,在肛门肌肉收缩时,可将栓剂保存于体内。
2.栓剂塞入肛门后,如有便意感、腹痛、腹泻等不适症状,可改进使用方法,如将栓剂外涂植物油或甘油后置入,也可将栓剂置入更深些,待直肠适应后,自觉症状可减轻或消失。
3.使用本品时,忌食辛辣等刺激性食物,戒酒。
4.本品贮藏温度应低于20℃,贮藏温度过高情况下可能会变软、变形,但不影响疗效,此时宜将栓剂存放在冰箱内。

【药理毒理】

药理试验表明,本品可抑制蛋清致大鼠的足肿胀;抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加;抑制醋酸致小鼠的疼痛反应;降低大肠杆菌感染小鼠的死亡率。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝箔包装,每盒装6粒;每板装4粒,每盒装2板;
每板装6粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-547(Z-103)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020130

【生产企业】

企业名称:黑龙江省济仁药业有限公司
生产地址:黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
邮政编码:150025
电话号码:0451-57355455  57351333
传真号码:0451-57354388  57352333
注册地址:哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
免费咨询号码:800-8985911
网址:www.hljiren.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020130
前列闭尔通栓
每粒重2.2g
栓剂
黑龙江省济仁药业有限公司
黑龙江省济仁药业有限公司
中药
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列闭尔通栓
黑龙江省济仁药业有限公司
国药准字Z20020130
2.2g
栓剂
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL2200025
前列闭尔通栓
黑龙江省济仁药业有限公司
新药
2.3
2022-05-31
查看
X0200100
前列闭尔通栓
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2003-01-10
2003-08-18
制证完毕-已发批件黑龙江省
查看
CYZB0600272
前列闭尔通栓
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2006-03-13
2007-03-14
已发批件黑龙江省 ES544403925CN
查看
CYZB0700460
前列闭尔通栓
黑龙江省济仁药业有限公司
2007-08-23
已发批件黑龙江省 ET990925253CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20230390
前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀阻证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 剂量平行对照Ⅱ期临床试验
前列闭尔通栓
慢性非细菌性前列腺炎( 湿热瘀阻证)
已完成
Ⅱ期
黑龙江省济仁药业有限公司
北京中医药大学东直门医院
2023-03-21

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品