咳克平胶囊

2018年06月08日

百部、地黄、麦冬、枇杷叶、苦杏仁、浙贝母、前胡、五味子、甘草、马来酸氯苯那敏。辅料为：淀粉。

本品为硬胶囊，内容物为红棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。

养阴润肺，化痰止咳。用于咳嗽、咳痰不爽，平喘，消炎，咽干喉痛，唇舌干燥。

每粒装0.32克

口服。一次1粒，一日3次。

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感及头晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等病例报告。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用，儿童、老人应在医师指导下服用。
6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或咳嗽加重、痰量明显增多，或喘甚，或扁桃体有化脓者应去医院就诊。
7.服药5天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

铝塑包装，12粒×2板/盒。

24个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准
标准编号为WS-10013(ZD-0013)-2005-2011Z

国药准字Z20059017

企业名称：通化万通药业股份有限公司
生产地址：通化市万通路66号
邮政编码：134001
电话号码：0435-3315833
传真号码：0435-3315425
网址：http://www.wtyy.com
电子信箱：webmaster@wtyy.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2015年6月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的13种药品名单
2.穿心莲内酯软胶囊等13种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的13种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	穿心莲内酯软胶囊	每粒含穿心莲内酯50毫克	甲类	双跨
2	大黄通便片	每片重0.5克（薄膜衣片）	甲类
3	妇康宝颗粒	每袋装15克	甲类	双跨
4	复方苦参肠炎康片	每片重0.42克	甲类
5	咳克平胶囊	每粒装0.32克	甲类
6	清眩软胶囊	每粒装0.45克	甲类
7	痰咳净滴丸	每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克）	甲类	双跨
8	夏桑菊胶囊	每粒装0.42克	乙类	双跨
9	小儿解表口服液	（1）每支装10毫升；（2）每瓶装100毫升	甲类
10	一清片	每片重0.4克	甲类	双跨
11	众生片	每片重0.41克	甲类	双跨
12	布洛芬分散片	0.2克	甲类	双跨
13	左炔诺孕酮片	1.5毫克	甲类

附件2：穿心莲内酯软胶囊等13种非处方药说明书范本
咳克平胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：咳克平胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]养阴润肺，化痰止咳。用于咳嗽、咳痰不爽、平喘、消炎、咽干喉痛、唇舌干燥。
[规格]每粒装0.32克
[用法用量]口服。一次1粒，一日3次。
[不良反应]可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感及头晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等病例报告。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用，儿童、老人应在医师指导下服用。
6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或咳嗽加重、痰量明显增多，或喘甚，或扁桃体有化脓者应去医院就诊。
7.服药5天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。