固本咳喘片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年10月09日

【药品名称】

通用名称: 固本咳喘片
汉语拼音:Guben Kechuan Pian

【成份】

党参白术(麸炒)、茯苓麦冬、醋五味子、炙甘草、盐补骨脂。辅料为糊精、淀粉饴糖、微粉硅胶、硬脂乙醇、包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甜、微酸、微苦、涩。

【功能主治】

益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.4克

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌不易消化食物。
2、感冒发热病人不宜服用。
3、有高血压,心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
6、本品仅用于慢性支气管炎缓解期,发作期不宜服用。
7、服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、请将本品放在儿童不能接触的地方。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

吸塑铝箔板,15片×3板/盒;18片×4板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z33020622

【生产企业】

企业名称:台州南峰药业有限公司
生产地址:浙江省仙居县南峰东路8号
邮政编码:317300
电话号码:0576-87750728
传真号码:0576-87750700
网址:www.chinananfeng.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020622
固本咳喘片
每片重0.4g
片剂
台州南峰药业有限公司
中药
国产
2020-06-23
国药准字Z32020793
固本咳喘片
片剂
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-05-22
国药准字Z32020851
固本咳喘片
每片重0.4g
片剂
精华制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
固本咳喘片
台州南峰药业有限公司
国药准字Z33020622
400mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
固本咳喘片
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z32020793
co
片剂
中国
在使用
2020-05-22
固本咳喘片
精华制药集团股份有限公司
国药准字Z32020851
400mg
片剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101678
固本咳喘片
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
补充申请
2021-09-16
2021-10-11
已发件 1053127148335
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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