妇可靖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月21日
修改日期:2013年07月02日

【药品名称】

通用名称: 妇可靖胶囊
汉语拼音:Fukejing Jiaonang

【注册商标】

乐天

【成份】

北败酱、车前子蒲公英香附(醋制)、赤芍红花丹参延胡索三七秦艽地骨皮鳖甲海藻党参白术(炒)、茯苓、熟地、当归马齿苋柴胡

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰褐色颗粒和粉末;气微香,味微苦、涩。

【功能主治】

清热利湿,化瘀散结,行气止痛,调补气血。用于由瘀毒内结,气滞血瘀所致的慢性盆腔炎,症见白带增多,小腹坠痛,腰骶酸痛,下腹结块,或有发热等。

【规格】

每粒装0.36克。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

临床试验中,个别患者出现恶心、呕吐等消化道症状,尚不能排除与受试药物的关系。

【药理作用】

临床前药理试验提示,本品对二甲苯致小鼠耳肿胀和5-HT所致大鼠足肿胀有一定的拮抗作用;可抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高;扭体法及热板致痛法试验提示本品对小鼠有一定的镇痛作用;对酵母菌所致发热大鼠或伤寒、副伤寒菌苗所致发热家兔有解热作用;能增加受CTX抑制小鼠血清的溶血素含量,对B细胞分泌特异性抗体有促进作用;可促进小鼠迟发性超敏反应,对T细胞免疫有增强作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02052007-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20040089

【生产企业】

企业名称:甘肃省西峰制药有限责任公司
生产地址:甘肃省庆阳市西峰区北环路西段
邮政编码:745000
电话号码:(0934)8614516  (029)38131666
传真号码:(0934)8614226  (029)38131868
注册地址:甘肃省庆阳市西峰区北环路西段
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040089
妇可靖胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
中药
国产
2020-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇可靖胶囊
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字Z20040089
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600213
妇可靖胶囊
甘肃医药集团西峰制药厂
补充申请
2006-12-14
2007-11-01
已发批件甘肃省 EU411057510CN
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X0301554
盆腔炎康胶囊
甘肃医药集团西峰制药厂
新药
6
2003-12-31
2004-09-06
已发批件甘肃省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品