小儿感冒宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月04日

【药品名称】

通用名称: 小儿感冒宁颗粒
汉语拼音:Xiaoerganmaoning Keli

【注册商标】

葵花

【成份】

薄荷荆芥穗、苦杏仁牛蒡子桔梗前胡黄芩白芷栀子(炒)、山楂(焦)、六神曲(焦)、麦芽(焦)、芦根金银花连翘。辅料为环糊精、蔗糖、糊精、甜菊素。

【性状】

本品为黄色至棕褐色的颗粒;气微,味甜、微苦。

【功能主治】

疏散风热,清热止咳。用于小儿感冒发烧,汗出不爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。

【规格】

每袋装2.5g

【用法用量】

开水冲服。初生儿至一岁,一次1袋;二至三岁,一次1~2袋;四至六岁,一次2~3袋;七至十二岁,一次3~4袋;一日3~4次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热,无汗、咽痒咳嗽,咽不红肿。
3.脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
4.用药3天症状无改善或加重者,应及时就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋装,每盒装8袋。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00172014

【批准文号】

国药准字Z20140004

【生产企业】

企业名称:江西京通美联药业有限公司
生产地址:江西省永丰县城北坪上
邮政编码:331500
电话号码:0796-2523232
传真号码:0796-2219089
销售电话:0451-82367104
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20140004
小儿感冒宁颗粒
每袋2.5g
颗粒剂
江西京通美联药业有限公司
江西京通美联药业有限公司
中药
国产
2019-04-24
国药准字Z20100067
小儿感冒宁颗粒
每袋装2.5g
颗粒剂
华润三九医药股份有限公司
华润三九医药股份有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿感冒宁颗粒
江西京通美联药业有限公司
国药准字Z20140004
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2019-04-24
小儿感冒宁颗粒
华润三九医药股份有限公司
国药准字Z20100067
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB1300031
小儿感冒宁颗粒
江西京通美联药业有限公司
补充申请
2013-11-18
2014-04-09
制证完毕-已发批件北京市 1088397082407
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CXZS0602835
小儿感冒宁颗粒
湖北盛通药业有限公司
新药
8
2006-06-14
2008-10-16
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN
CXZS0503820
小儿感冒宁颗粒
北京益芝堂现代制药有限公司
新药
8
2005-09-28
2014-04-09
已发件 北京市 1088397082407
查看
CXZR0900717
小儿感冒宁颗粒
三九医药股份有限公司
复审
2009-11-04
2011-01-19
制证完毕-已发批件广东省 EI99303847CS
查看
CXZS0601491
小儿感冒宁颗粒
承德燕峰药业有限责任公司
新药
8
2006-06-14
2009-04-16
制证完毕-已发批件河北省 EF833348033CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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