小儿磨积片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年08月31日

【药品名称】

通用名称: 小儿磨积片
汉语拼音:Xiao'er Moji Pian

【成份】

泽泻半夏山楂茯苓白术陈皮苍术厚朴甘草广藿香、干酵母、糖化素。辅料为乙醇、蔗糖、硬脂、糊精、桃胶、滑石粉虫白蜡

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味微苦。

【功能主治】

消食积,和胃,止呕,舒气宽胸。用于小儿消化不良,停乳,呕吐。

【规格】

每片重0.25克

【用法用量】

口服,6个月内小儿一次1片,6个月至周岁一次1.5片,周岁至二岁一次2片,二岁至九岁每增一岁增服1片;一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻及不易消化等食物。
2.婴幼儿及糖尿病患儿应在医师指导下应用。
3.本品不宜长期服用,服药2~3天症状无缓解,应去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用铝箔,每板20片,每盒1板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1887-95

【批准文号】

国药准字Z12020179

【生产企业】

企业名称:天津同仁堂集团股份有限公司
生产地址:天津市西青经济开发区赛达八支路1号
邮政编码:300385
电话号码:022-26579882 23359391
传真号码:022-26579800
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020179
小儿磨积片
糖衣片:每片重0.25g。薄膜衣片:每片重0.125g
片剂
天津同仁堂集团股份有限公司
天津同仁堂集团股份有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿磨积片
天津同仁堂集团股份有限公司
国药准字Z12020179
250mg;125mg
片剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405752
小儿磨积片
天津同仁堂股份有限公司
补充申请
2004-07-29
2005-03-21
已发批件天津市
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CYZS0601912
小儿磨积片
湖南九汇现代中药有限公司
仿制
9
2006-06-22
2007-07-13
制证完毕-已发批件湖南省 ET283481025CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品