归脾片

2016年6月23日

全善堂

党参、白术(炒)、黄芪(蜜炙)、甘草(蜜炙)、茯苓、远志(制)、酸枣仁(炒)、龙眼肉、当归、木香、大枣(去核)、生姜、辅料为蔗糖、糊精、乙醇、硬脂酸镁。

本品为棕褐色的片；味甘、微苦。

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。

每片重0.45克

口服，一次4～5片，一日3次。

有引起消化道不适及皮疹的病例报告。

1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC乙类

密封。

固体药用塑料瓶包装，36片/瓶。

24个月

部颁标准中药成方制剂第十四册WS₃-B-2675-97

国药准字Z51021365

委托加工企业名称：成都亨达药业有限公司
生产地址：四川省彭州市东三环路三段598号
邮政编码：611930
电话号码：(028)83873325  83876070
传真号码：(028)8388728
网址：http://www.heandpharm.com
委托加工企业名称：四川同人泰药业股份有限公司
生产地址：四川省什邡市城南新区
邮政编码：618400
电话号码：(0838)8264639
传真号码：(0838)8264638
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将归脾颗粒等7个品种由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对上述7个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件），请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年1月18日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.归脾颗粒非处方药说明书范本
2.归脾丸非处方药说明书范本
3.归脾丸（浓缩丸）非处方药说明书范本
4.归脾片非处方药说明书范本
5.归脾膏非处方药说明书范本
6.归脾合剂非处方药说明书范本
7.归脾液非处方药说明书范本 附件4
归脾片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：归脾片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气健脾，养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。
[规格]每片重0.45克
[用法用量]口服，一次4～5片，一日3次。
[不良反应]有引起消化道不适及皮疹的病例报告。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
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网   址：
如有问题可与生产企业联系。