更年安片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【药品名称】

通用名称: 更年安片
汉语拼音:Gengnian an Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显黑灰色,味甘。

【功能主治】

滋阴清热、除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烦热出汗,眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安;更年期综合征见上述证候者。

【规格】

糖衣片(片芯重0.3g).

【用法用量】

口服,一次6片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣,少进油腻。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.伴有月经紊乱者,应在医师指导下服用。
5.眩晕症状较重者,应及时去医院就诊。
6.严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,15片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z62021267

【生产企业】

企业名称:兰州太宝制药有限公司
生产地址:兰州市七里河区建西西路85号
邮政编码:730050
电话号码:0931-2867716
传真号码:0931-2863819
网址:www.lztbzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025887
更年安片
片剂(糖衣片)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z20013130
更年安片
糖衣片:片心重0.3g;薄膜衣片:每片重0.31g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z61020414
更年安片
片心重0.3g
片剂
西安自力中药集团有限公司
西安自力中药集团有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z62021267
更年安片
片剂(糖衣)
兰州太宝制药有限公司
兰州太宝制药有限公司
中药
国产
2019-11-13
国药准字Z14021926
更年安片
糖衣片(片芯重0.3g)
片剂
亚宝药业太原制药有限公司
中药
国产
2015-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年安片
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z20013130
300mg;310mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
更年安片
西安自力中药集团有限公司
国药准字Z61020414
300mg
片剂
中国
在使用
2022-07-12
更年安片
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z62021267
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-11-13
更年安片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z22025887
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-06-19
更年安片
亚宝药业太原制药有限公司
国药准字Z14021926
300mg
片剂
中国
已过期
2015-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502786
更年安片
浙江爱生药业有限公司
仿制
9
2005-12-08
2008-11-21
制证完毕-已发批件浙江省 EX947387162CN
查看
Y0413472
更年安片
江西天施康中药股份有限公司
补充申请
2004-11-09
2005-07-15
已发批件江西省
查看
CYZS0500425
更年安片
贵州恒霸药业有限责任公司
仿制
11
2005-03-10
2008-11-21
制证完毕-已发批件贵州省 EX947387318CN
查看
CYZB0501564
更年安片
广西金海堂药业有限责任公司
2005-09-09
已发批件广西壮族自治区
CYZB2302188
更年安片
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-11-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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