更年安片
- 药理分类: 安神剂/ 其它
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 更年期综合征治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【药品名称】
-
通用名称： 更年安片
汉语拼音：Gengnian an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显黑灰色，味甘。
【功能主治】
-
滋阴清热、除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烦热出汗，眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安；更年期综合征见上述证候者。
【规格】
-
糖衣片（片芯重0.3g）.
【用法用量】
-
口服，一次6片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，15片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z62021267
【生产企业】
-
企业名称：兰州太宝制药有限公司
生产地址：兰州市七里河区建西西路85号
邮政编码：730050
电话号码：0931-2867716
传真号码：0931-2863819
网址：www.lztbzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064045
|
更年安片
|
0.32g/片
|
片剂
|
山西振东制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字Z22024779
|
更年安片
|
—
|
片剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-03
|
|
国药准字Z11021275
|
更年安片
|
每片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-28
|
|
国药准字Z22025887
|
更年安片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z36020568
|
更年安片
|
片芯重0.3克、每片重0.65克
|
片剂
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
更年安片
|
山西振东制药股份有限公司
|
国药准字Z20064045
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
|
更年安片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22024779
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-03
|
|
更年安片
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
国药准字Z11021275
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-04-28
|
|
更年安片
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
国药准字Z22025887
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
更年安片
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
国药准字Z36020568
|
300mg;650mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZT1600426
|
更年安片
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-14
|
2018-12-11
|
已发件 山西省 1011005548832
|
查看 |
|
Y0413472
|
更年安片
|
江西天施康中药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-09
|
2005-07-15
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
CYZB0600643
|
更年安片
|
江西南昌桑海制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-10-10
|
2007-12-14
|
已发批件江西省 EU179519089CN
|
查看 |
|
FZ20020008
|
更年安片
|
江西省贵溪制药厂
|
仿制
|
—
|
2002-11-01
|
2005-02-03
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB2300619
|
更年安片
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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