桂附地黄丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月30日

【药品名称】

通用名称: 桂附地黄丸
汉语拼音:Gui fu Di huang Wan

【成份】

地黄附子(制)、肉桂山茱萸(制)、山药泽泻牡丹皮茯苓。辅料为淀粉、糊精。

【性状】

本品为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。

【功能主治】

温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。

【规格】

每8丸相当于原生药3克

【用法用量】

口服,一次8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.不宜和外感药同时服用。
2.服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。
3.本品中有肉桂属温热药,不适用于具有口干舌燥,烦燥气急,便干尿黄症状的糖尿病,慢性肾炎,高血压,心脏病的患者。
4.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服或进食同时服。
6.服药二周后症状无改善,或出现食欲不振,头痛,胃脘不适等症状时,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者禁用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装200粒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂WS3-B-1600-93

【批准文号】

国药准字Z34020679

【生产企业】

企业名称:合肥神鹿双鹤九华药业有限责任公司
生产地址:安徽省石台县祁门路6号
邮政编码:245100
电话号码:0566-6022386
传真号码:0566-6027012
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 130
  • 国产上市企业数 130
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021244
桂附地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z22026132
桂附地黄丸
丸剂(水蜜丸)
吉林省正辉煌药业有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z61020707
桂附地黄丸
丸剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z23020302
桂附地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
黑龙江未名天人制药有限公司
黑龙江未名天人制药有限公司
中药
国产
2020-12-07
国药准字Z14020127
桂附地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
中药
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂附地黄丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021244
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
桂附地黄丸
吉林省正辉煌药业有限公司
国药准字Z22026132
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-02-29
桂附地黄丸
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z61020707
co
丸剂
中国
在使用
2020-08-04
桂附地黄丸
黑龙江未名天人制药有限公司
国药准字Z23020302
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-12-07
桂附地黄丸
广盛原中医药有限公司
国药准字Z14020127
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 36
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700259
桂附地黄丸(浓缩丸)
承德燕峰药业有限责任公司
仿制
9
2007-11-23
2008-12-22
制证完毕-已发批件河北省 EF784207765CN
查看
CYZS0600064
桂附地黄丸
太极集团重庆中药二厂
仿制
9
2006-03-31
2008-12-22
制证完毕-已发批件重庆市 EF784207757CN
查看
CYZS0504257
桂附地黄丸
四川滕王阁制药有限公司
仿制
9
2006-03-17
2007-06-11
已发通知件四川省 ET288336342CN
CYZB1009374
桂附地黄丸
吉林省华侨药业有限公司
补充申请
2010-12-31
2011-12-06
制证完毕-已发批件吉林省 EQ261162585CS
查看
CYZS0500104
桂附地黄丸(浓缩丸)
河南仲景保健药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-11-07
已发批件河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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