止泻灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年09月05日

【药品名称】

通用名称: 止泻灵颗粒
汉语拼音:Zhixieling keli

【成份】

党参白术(炒)、陈皮白扁豆(炒)、甘草薏苡仁(炒)、山药莲子泽泻茯苓。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜、微辛。

【功能主治】

补脾益气,渗湿止泻。用于脾胃虚弱所致的大便溏泄,饮食减少,食后腹胀,倦怠懒言,以及慢性肠炎见上述证候者。

【规格】

每袋装6克。

【用法用量】

口服,一次12克(2袋),六岁以下儿童减半(1袋)或遵医嘱,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品为混悬性颗粒剂,服用时,一定搅匀后连下面药粉一起服用、服净,以免影响疗效。
2.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
3.糖尿病患者慎用。
4.服药三天症状未改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并去医院就诊。
5.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应在医师指导下使用。
6.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:复合袋  包装规格:6克×6袋/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册,WS3-B-3155-98

【批准文号】

国药准字Z34020711

【生产企业】

企业名称:安徽省雪枫药业有限公司
生产地址:宿州市符离中华路14号
邮政编码:234101
电话号码:0557-4087866  4081631
传真号码:0557-4081131
网址:www.ahxfyy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020711
止泻灵颗粒
每袋装6g,12g
颗粒剂
宿州亿帆药业有限公司
中药
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止泻灵颗粒
宿州亿帆药业有限公司
国药准字Z34020711
6g;12g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601332
止泻灵颗粒
安徽省雪枫制药厂
补充申请
2006-07-18
2007-05-17
已发通知件安徽省 ES789472232CN
CXZS0506080
止泻灵颗粒
杨凌华盛生物制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2010-12-01
制证完毕-已发批件陕西省 EJ03288CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品