洁尔阴泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年04月24日

【药品名称】

通用名称: 洁尔阴泡腾片
汉语拼音:Jie'eryin Paotengpian

【成份】

蛇床子艾叶独活、石草蒲、苍术薄荷黄柏黄芩苦参地肤子茵陈土荆皮栀子山银花。辅料为富马酸、酒石酸、糊精、碳酸氢

【性状】

本品为黄棕色的片;气香。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。用于妇女湿热带下,症见阴部瘙痒红肿,带下量多、色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结;霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.3克。

【用法用量】

先冲洗患部后,洗净手及外阴部,取平卧位或适当体位,戴上消毒指套用手或送药器将药片送至阴道深部后穹窿处。每晚1片,严重者可早、晚各放1片,或遵医嘱。七日为一疗程。

【禁忌】

经期、孕期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
3.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。
4.未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。
5.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
6.用于非特异性阴道炎时,应在医师指导下使用。
7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
8.若使用中出现刺痛,烧灼加重,暂停使用。
9.带下量多用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.药品性状发生改变时禁止使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用包装用复合膜。
包装规格
(1)每盒装8片,内附给药指套8个;
(2)每盒装12片,内附给药指套12个;
(3)每盒装14片,内附给药指套14个;
(4)每盒装28片,内附给药指套28个。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第38册WS3-202(Z-192)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z10950022

【生产企业】

企业名称:四川恩威制药有限公司
地址:成都市双流双华路三段458号
邮编:610207
电话号码:028-81548888
传真号码:028-81549999
网址:http://www.enwei.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950022
洁尔阴泡腾片
每片重0.3g
片剂(泡腾片)
四川恩威制药有限公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洁尔阴泡腾片
四川恩威制药有限公司
国药准字Z10950022
300mg
片剂(泡腾片)
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302795
洁尔阴泡腾片
成都恩威药业有限公司
补充申请
2003-09-10
2004-03-26
已发批件四川省
查看
CYZB0601719
洁尔阴泡腾片
成都恩威药业有限公司
补充申请
2006-08-10
2006-08-08
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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