济生肾气丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年1月2日

【警告】

本品含附子(制)

【药品名称】

通用名称: 济生肾气丸
汉语拼音:Jisheng Shenqi Wan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸;味酸而微甘、苦。

【功能主治】

温肾化气,利水消肿。用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。

【规格】

【用法用量】

口服。小蜜丸一次9g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品含附子(制)。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用包装用复合膜包装,9g×9袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z22025018

【生产企业】

企业名称:吉林紫鑫般若药业有限公司
生产地址:吉林省磐石经济开发区西点大街
邮政编码:132300
电话号码:0432-65045111
传真号码:0432-65045111
注册地址:磐石经济开发区西点大街
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 47
  • 国产上市企业数 47
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020909
济生肾气丸
每30粒约重3g
丸剂
太极集团浙江东方制药有限公司
太极集团浙江东方制药有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z50020449
济生肾气丸
丸剂(水蜜丸)
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
中药
国产
2020-07-16
国药准字Z33020551
济生肾气丸
每15丸重3g
丸剂(水蜜丸)
台州南峰药业有限公司
中药
国产
2020-05-26
国药准字Z42020782
济生肾气丸
丸剂(水蜜丸)
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z22025018
济生肾气丸
丸剂(小蜜丸)
吉林紫鑫般若药业有限公司
中药
国产
2020-02-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
济生肾气丸
太极集团浙江东方制药有限公司
国药准字Z33020909
100mg
丸剂
中国
在使用
2020-06-01
济生肾气丸
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020449
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-07-16
济生肾气丸
台州南峰药业有限公司
国药准字Z33020551
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-26
济生肾气丸
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z42020782
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-10-21
济生肾气丸
吉林紫鑫般若药业有限公司
国药准字Z22025018
co
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-02-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501926
济生肾气丸
张家口市德康药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2008-06-04
制证完毕-已发批件河北省 EX028996912CN
查看
CYZB2201161
济生肾气丸
江苏美天药业有限公司
补充申请
2022-10-12
查看
CYZB2400328
济生肾气丸
石家庄御泽堂制药有限公司
补充申请
2024-02-27
查看
CYZB2401133
济生肾气丸
河北凯诺制药有限公司
补充申请
2024-06-29
CYZB0801273
济生肾气丸
承德燕峰药业有限责任公司
补充申请
2008-07-14
2010-01-05
制证完毕-已发批件河北省 ED529724477CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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