济生肾气丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 利水渗湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: 丸剂(水蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2014年1月2日
【警告】
-
本品含附子(制)
【药品名称】
-
通用名称： 济生肾气丸
汉语拼音：Jisheng Shenqi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸；味酸而微甘、苦。
【功能主治】
-
温肾化气，利水消肿。用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。
【规格】
-
无
【用法用量】
-
口服。小蜜丸一次9g，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品含附子(制)。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用包装用复合膜包装，9g×9袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22025018
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13020909
|
济生肾气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字Z52020092
|
济生肾气丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水蜜丸)
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-14
|
|
国药准字Z42021074
|
济生肾气丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
华润三九(黄石)药业有限公司
|
华润三九（黄石）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-13
|
|
国药准字Z44020536
|
济生肾气丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-16
|
|
国药准字Z13021010
|
济生肾气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
承德御室金丹药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
济生肾气丸
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
国药准字Z52020092
|
6g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
|
济生肾气丸
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020449
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
|
济生肾气丸
|
华润三九（黄石）药业有限公司
|
国药准字Z42021074
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
|
济生肾气丸
|
承德御室金丹药业有限公司
|
国药准字Z13021010
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
|
济生肾气丸
|
孔圣堂（唐山）制药有限公司
|
国药准字Z13021841
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400328
|
济生肾气丸
|
石家庄御泽堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0303284
|
济生肾气丸（浓缩丸）
|
河南省宛西制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2003-07-10
|
2004-02-03
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CYZB0501926
|
济生肾气丸
|
张家口市德康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2008-06-04
|
制证完毕－已发批件河北省 EX028996912CN
|
查看 |
|
CYZB0801273
|
济生肾气丸
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-14
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件河北省 ED529724477CS
|
查看 |
|
CYZB2401133
|
济生肾气丸
|
河北凯诺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-29
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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