消渴丸

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月12日
修订日期：2015年11月30日

【警告】

本品含西药降血糖药格列本脲

【药品名称】

通用名称： 消渴丸
汉语拼音：Xiaoke Wan

【成份】

葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、格列本脲。

【性状】

本品为黑色的包衣浓缩水丸；味甘、酸、微涩。

【功能主治】

滋肾养阴，益气生津。用于气阴两虚所致的消渴病，症见多饮、多尿、多食、消瘦、体倦乏力、眠差、腰痛；2型糖尿病见上述证候者。

【规格】

每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)。

【用法用量】

口服，一次5～10丸，一日2～3次。饭前用温开水送服。或遵医嘱。

【不良反应】

文献报道主要为：
(1)低血糖反应，其诱因为进餐延迟、剧烈体力活动，或药物剂量过大，以及合用一些可增加低血糖发生的药物(见【注意事项】)。发生低血糖反应后，进食、饮糖水通常均可缓解。在肝肾功能不全，年老、体弱者，若剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老、体弱者即可能过量)，则可引起严重低血糖。
(2)偶见药疹。
(3)偶见轻度恶心、呕吐等消化道反应。
(4)罕见脱发。

【禁忌】

1、孕妇、哺乳期妇女不宜服用。
2、1型糖尿病患者，2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严重外伤和重大手术者禁用。
3、肝、肾功能不全者，对磺胺类药物过敏者，白细胞减少者禁用。

【注意事项】

本品含格列本脲，严格按处方药使用，并注意监测血糖。
本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中格列本脲的不良反应，故罗列以下相关内容，以提示医生、患者在使用本品时予以关注。
1、本品服用量应根据病情从每次5丸起逐渐递增。每次服用量不超过10丸，每日不超过30丸；至疗效满意时，可逐渐减少每次服用量或减少服用次数至每日2次的维持剂量。每日服用2次时，应在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前尽量不服用。请在医生指导下，进行服量控制。
2、年龄超过65岁的糖尿病患者对低血糖耐受差，对此类糖尿病患者用药时应密切注意避免低血糖反应。其血糖控制标准略宽于一般人，空腹血糖＜7.8mmol/L(140mg/dl)，餐后2小时血糖＜11.1mmol/L(200mg/dl)即可。
3、本品不宜与其他磺脲类药物合用。
4、本品与下列药物合用，可增加低血糖的发生：
(1)抑制磺脲类药物由尿中排泄，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇；
(2)延迟磺脲类药物的代谢，如酒精，H2受体阻滞剂(西米替丁、雷尼替丁)、氯霉素，抗真菌药咪康唑，抗凝药。磺脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以使用氯磺丙脲时)，与香豆素类抗凝剂合用时，开始二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量；
(3)促使与血浆白蛋白结合的磺脲类药物分离出来，如水杨酸盐、贝特类降血脂药；
(4)药物本身具致低血糖作用：酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁；
(5)合用其他降血糖药物：胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂；(6)β肾上腺受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状。
5、本品与下列药物合用，可增加高血糖的发生：
(1)糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平；
(2)β肾上腺受体阻滞剂可拮抗磺脲类药物的促胰岛素分泌作用，故也可致高血糖。
6、用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能、血象、并进行眼科检查。
7、体质虚弱、高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者慎用。
8、出现低血糖症状时，可采用以下措施：
(1)补充葡萄糖：轻者立即口服葡萄糖，如无葡萄糖，可予口服甜果汁、糖水；重者静脉注射葡萄糖。要观察到患者意识恢复。
(2)胰升糖素治疗：胰升糖素皮下、肌肉或静脉注射，由于其作用时间较短，且会再次出现低血糖，因此在注射后仍要补充葡萄糖或进食，需继续观察，以保证患者完全脱离危险期。

【药代动力学】

本品经人体药代动力学试验表明，服用后30分钟格列本脲的血药浓度开始升高，2～3小时达到最高血药浓度。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶包装，每瓶装75克(300丸)，每盒1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44020045

【生产企业】

企业名称：广州白云山中一药业有限公司
生产地址：广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码：510530
注册地址：广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码：510530
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