消肿止痛酊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年1月7日

【药品名称】

通用名称: 消肿止痛酊
汉语拼音:Xiaozhong Zhitong Ding

【成份】

【性状】

本品为黄褐色的澄清液体;气芳香,味辛、苦。

【功能主治】

舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤,风湿骨痛。治疗手、足、耳部位的Ⅰ度冻疮(急性期),症见局部皮肤肿胀、瘙痒、疼痛。

【用法用量】

外用,擦患处。用于冻疮:外用,擦患处,待自然干燥后,再涂搽一遍,一日2次,疗程7天。

【不良反应】

偶见局部刺痛。

【禁忌】

1、孕妇禁用。
2、对本品过敏者禁用。
3、破损皮肤禁用。
4
、对乙醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.切勿接触眼睛。
3.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
4.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
5.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
6.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质或对多种药物过敏者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶装,每瓶60毫升。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z45021991

【生产企业】

企业名称:广西壮族自治区花红药业股份有限公司
生产地址:广西柳州市柳江县柳堡路529号
注册地址:广西柳州市柳江县柳堡路529号
电话:0772-3619248
传真:0772-3619248
24小时免费健康咨询电话:8008792100  4008899058
http://www.hhyy.com
E-mai:hhyy@hhyy.com
邮政编码:545100
如有问题可与生产企业直接联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订消肿止痛酊等品种非处方药说明书范本的通知
食药监办药化管〔2013〕127号
2013年12月02日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对消肿止痛酊人参补丸(胶囊)、氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年1月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
附件:
1.消肿止痛酊非处方药说明书范本
2.人参补丸(胶囊)非处方药说明书范本
3.氨酚伪麻那敏口服溶液非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年12月2日
附件1
消肿止痛酊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:消肿止痛酊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤,风湿骨痛。治疗手、足、耳部位的I度冻疮(急性期),症见局部皮肤肿胀、瘙痒、疼痛。
[规格]
[用法用量]外用,擦患处。用于冻疮:外用,擦患处,待自然干燥后,再涂搽一遍,一日2次,疗程7天。
[不良反应]偶见局部刺痛。
[禁忌]
1.孕妇禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.破损皮肤禁用。
4.对乙醇过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌食生冷、油腻食物。
2.切勿接触眼睛。
3.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
4.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
5.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
6.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质或对多种药物过敏者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021991
消肿止痛酊
酊剂
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
中药
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消肿止痛酊
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
国药准字Z45021991
co
酊剂
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502350
消肿止痛酊
广西花红药业有限责任公司
补充申请
2005-09-12
2006-04-14
已发件 广西壮族自治区
CYZB0502349
消肿止痛酊
广西花红药业有限责任公司
2005-12-15
已发通知件广西壮族自治区
CYZB1106555
消肿止痛酊
广西壮族自治区花红药业股份有限公司
补充申请
2011-07-20
2012-03-01
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ES916227395CS
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CYZB1106556
消肿止痛酊
广西壮族自治区花红药业股份有限公司
补充申请
2011-07-20
2012-03-01
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ES916227395CS
查看
CYZB1190002
消肿止痛酊
广西花红药业有限责任公司
补充申请
2011-07-11
2013-02-06
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EY726182640CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品