滑膜炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月08日
修改日期:2019年01月01日

【警告】

孕妇慎用。

【药品名称】

通用名称: 滑膜炎片
汉语拼音:Huamoyan Pian

【注册商标】

知恩

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕黑色;味甜、微苦。

【功能主治】

清热祛湿,活血通络。用于湿热闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节肿胀疼痛、痛有定处、屈伸不利;急、慢性滑膜炎及膝关节术后见上述证候者。

【规格】

薄膜衣片每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装;18片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20090683

【生产企业】

企业名称:通化恺威药业有限公司
生产地址:通化市医药大路14299号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3465888
传真号码:0435-3465887
注册地址:通化市医药大路14299号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090253
滑膜炎片
每片重0.6g
片剂
河南天方药业中药有限公司
河南省洛正药业有限责任公司
中药
国产
2023-08-29
国药准字Z20090922
滑膜炎片
薄膜衣片 每片重0.6g
片剂
洛阳远洋生物制药有限公司
洛阳远洋生物制药有限公司
中药
国产
2024-04-07
国药准字Z20090683
滑膜炎片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
通化金恺威药业有限公司
通化金恺威药业有限公司
中药
国产
2024-03-29
国药准字Z20090577
滑膜炎片
薄膜衣片 每片重0.5g
片剂
西安大唐制药集团有限公司
西安大唐制药集团有限公司
中药
国产
2024-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
滑膜炎片
河南省洛正药业有限责任公司
国药准字Z20090253
600mg
片剂
中国
在使用
2023-08-29
滑膜炎片
洛阳远洋生物制药有限公司
国药准字Z20090922
600mg
片剂
中国
在使用
2024-04-07
滑膜炎片
通化金恺威药业有限公司
国药准字Z20090683
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-03-29
滑膜炎片
西安大唐制药集团有限公司
国药准字Z20090577
500mg
片剂
中国
在使用
2024-02-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 27
  • 新药申请数 27
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601727
滑膜炎片
阜新市仙鹤制药有限责任公司
新药
8
2006-05-25
2009-07-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EG581041267CN
查看
CXZS0505580
滑膜炎片
上海华源安徽仁济制药有限公司
新药
8
2005-12-27
2009-07-21
制证完毕-已发批件安徽省 EG581040920CN
查看
CXZS0505943
滑膜炎片
北京同仁堂鸿日药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-09-26
制证完毕-已发批件北京市 EX972206026CN
查看
CXZS0505458
滑膜炎片
陕西金维沙药业有限公司
新药
8
2006-02-24
2008-10-16
制证完毕-已发批件陕西省 EW866314735CN
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CXZS0504502
滑膜炎片
洛阳远洋制药有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-10-12
制证完毕-已发批件河南省 EA227065408CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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