盘龙七片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月24日
修改日期：2019年01月31日

【警告】

警示语
(本品含川乌、草乌、铁棒锤)

【药品名称】

通用名称： 盘龙七片
汉语拼音：Panlongqi Pian

【成份】

盘龙七、壮筋丹、五加皮、杜仲、珠子参、青蛙七、过山龙、秦艽、木香、祖司麻、络石藤、川乌、白毛七、铁棒锤、草乌、老鼠七、支柱蓼、红花、没药、竹根七、缬草、伸筋草、牛膝、丹参、羊角七、八里麻、重楼、乳香、当归。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色；气芳香，味苦微甜。

【功能主治】

活血化瘀，祛风除湿，消肿止痛。用于风湿性关节炎，腰肌劳损，骨折及软组织损伤。

【规格】

每片重0.3克。

【用法用量】

口服。一次3-4片，一日3次。

【不良反应】

服用本品后可能出现一下症状：恶心、腹痛、呕吐、腹泻、胃不适；皮疹、痛痒；头晕、头痛；乏力、心悸、血压升高、过敏反应等。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病、高血压，肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

1.本品含有乌头碱，应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现任何不良反应症状，应立即停药并到医院救治。
2.本品含川乌、草乌，不宜与半夏、瓜萎、瓜萎子、瓜萎皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母，白蔹，白及同用。
3.服用本品期间注意监测肝生化指标，著出现肝生化指标导常等情况，立即停服并就医。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

铝塑板，3×14片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准：WS₃-B-3998-98-1

【批准文号】

国药准字Z61020050

【生产企业】

企业名称：陕西盘龙药业集团股份有限公司
生产地址：陕西柞水盘龙生态产业园
邮政编码：711400
电话号码：0914-4321039
传真号码：0914-4321039
注册地址：陕西柞水盘龙生态产业园

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日