舒肝颗粒
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年09月29日
【药品名称】
-
通用名称: 舒肝颗粒
汉语拼音:Shugan Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味甜、略苦。
【功能主治】
-
舒肝理气,散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不调,头痛目眩,心烦意乱,口苦咽干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)。
【规格】
-
每袋装3克(低糖型)(每袋相当于原药材10克)
【用法用量】
-
口服,一次1袋(3克),一日2次,用温开水或姜汤送服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用;糖尿病患者禁服。
【注意事项】
-
1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.平素月经正常,突然出现月经过多或过少,或经期错后,或阴道不规则出血,应去医院就诊。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封,置干燥处。
【包装】
-
复合膜,16袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册WS3-B-3343-98
【批准文号】
-
国药准字Z53021161
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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舒肝颗粒
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53021161
|
3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
舒肝颗粒
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53021150
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0701869
|
舒肝颗粒
|
昆明中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-09-10
|
制证完毕-已发批件云南省 EX935874176CN
|
查看 |
CYZB0701870
|
舒肝颗粒
|
昆明中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-09-10
|
制证完毕-已发批件云南省 EX935874176CN
|
查看 |
CYZB1001542
|
舒肝颗粒
|
昆明中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-23
|
2012-12-11
|
制证完毕-已发批件云南省 EW801092552CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20150273
|
舒肝颗粒治疗乳腺增生病(肝郁气滞证)有效性和安全性随机、双盲、平行对照、多中心临床研究。
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舒肝颗粒
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乳腺增生病
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进行中
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Ⅱ期
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昆明中药厂有限公司
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天津中医药大学第一附属医院
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2015-05-28
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CTR20131224
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舒肝颗粒治疗乳腺增生病(肝郁气滞证)随机、双盲、剂量反应对照、多中心临床研究
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舒肝颗粒
|
乳腺增生病
|
已完成
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Ⅱ期
|
昆明中药厂有限公司
|
天津中医药大学第一附属医院
|
2014-10-23
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中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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