蛇莲胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月14日

【警告】

孕妇忌服
忌与含藜芦的药物同服
本品含天南星(制)

【药品名称】

通用名称: 蛇莲胶囊
汉语拼音:Shelian Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为深棕色的颗粒状粉末;气微,味苦、酸。

【功能主治】

与介入化疗(MMC+5-FU+PDD,如肾功能差者PDD改为ADM)合并治疗原发性肝癌,本品具有一定的控制肿瘤增长的作用,并可以提高介入化疗期间的生存质量。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。每次4粒,每日3次。疗程8周。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.不能完全排除肝硬化严重、有肝脏巨大肿块等有出血倾向患者和血小板明显减少及有凝血功能障碍的患者使用本品有出现严重出血的可能。对于肝硬化严重、有肝脏巨大肿块等有出血倾向患者和血小板明显减少及有凝血功能障碍的患者慎用。
2.忌与含藜芦的药物同服。

【药理作用】

临床前药效学实验表明,灌胃给予本品对小鼠移植性实体瘤S180、ESC、Lewis及腹水型瘤HepA22均具有抑制作用;可使绵羊红血球半数溶血值增高,使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率增加,使荷瘤小鼠淋巴细胞转化指数、白细胞介素2及NK细胞杀伤百分率增加。本品与化疗药环磷酰胺替加氟片、注射用丝裂霉素C合用,对抑制小鼠HepA22肿瘤具有一定的增效作用,还可使因环磷酰胺所致的大鼠白细胞的减少得到回升。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用铝塑包装,12粒/板,4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04292005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20055311

【生产企业】

企业名称:吉林吉尔吉药业有限公司 JILIN JRJ PHARMACEUTICAL.CO.,LTD.
生产地址:吉林市高新区香山路66号
邮政编码:132013
电话号码:0432-64602299
传真号码:0432-64602288
注册地址:吉林市高新区香山路66号
网    址:www.jljrj.com  www.jljrj.cn
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055311
蛇莲胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林吉尔吉药业有限公司
中药
国产
2020-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛇莲胶囊
吉林吉尔吉药业有限公司
国药准字Z20055311
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500173
蛇莲胶囊
长白双星药业有限责任公司
2005-11-25
已发件 吉林省
CZS20020038
蛇莲胶囊
长白朝鲜族自治县长白山中药研究所
新药
3
2004-09-02
2005-11-25
已发批件 吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品