麝香正骨酊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年01月11日
修改日期:2013年12月25日

【警告】

本品含草乌川乌

【药品名称】

通用名称: 麝香正骨酊
汉语拼音:Shexiang Zhenggu Ding

【注册商标】

欣欣

【成份】

【性状】

本品为红棕色澄清液体,有特殊香气。

【功能主治】

祛风止痛,舒筋活血。用于跌打损伤,伤筋骨折,风湿痹痛,骨刺。

【规格】

每瓶装50ml。

【用法用量】

外用,涂擦患处,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用

【注意事项】

1.切忌入口,严防触及眼、鼻、口腔、伤口等黏膜处。
2.儿童必须在成人的监护下使用。
3.请将此药品放在儿童不能触及的地方。
4.运动员慎用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,避光,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶(内附塑料喷头),50ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10643(ZD-0643)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025881

【生产企业】

企业名称:福州屏山制药有限公司
生产地址:福建省福州市仓山区科技园十区
邮政编码:350007
电话号码:0591-88031011
传真号码:0591-88031006
注册地址:福州市仓山区科技园十区
网    址:www.kinsan-group.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025881
麝香正骨酊
每1ml相当于饮片0.21g,含薄荷脑20mg
酊剂
威海人生药业有限公司;福州屏山制药有限公司
福州屏山制药有限公司
中药
国产
2020-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麝香正骨酊
福州屏山制药有限公司
国药准字Z20025881
每1ml相当于饮片0.21g,含薄荷脑20mg
酊剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201353
麝香正骨酊
福州屏山制药有限公司
补充申请
2022-11-18
查看
CYZB2301080
麝香正骨酊
福州屏山制药有限公司
补充申请
2023-06-10
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品