龙胆泻肝胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月05日
修改日期：2016年09月07日
【药品名称】
-
通用名称： 龙胆泻肝胶囊
汉语拼音：Longdan Xiegan Jiaonang
【注册商标】
-
川鹿
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色颗粒及粉末；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.25克。
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
少数患者可见恶心，腹痛，腹泻等消化道反应。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
孕妇忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用包装用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，10粒/板，6板/盒。
【有效期】
-
暂定18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06152005
【批准文号】
-
国药准字Z20053690
【生产企业】
-
企业名称：四川省新鹿药业有限公司
生产地址：四川省南部县河东镇雪花大道88号附1号
邮政编码：637300
电话号码：0817-5878056
传真号码：0817-5878056
注册地址：四川省成都市都江堰市科技产业开发区天府大道
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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龙胆泻肝胶囊
|
四川省新鹿药业有限公司
|
国药准字Z20053690
|
250mg;500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-14
|
|
龙胆泻肝胶囊
|
湖北福人药业股份有限公司
|
国药准字Z20010068
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0800530
|
龙胆泻肝胶囊
|
四川省新鹿药业有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-05-14
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2009-12-21
|
制证完毕－已发批件四川省 ED185018585CS
|
查看 |
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CYZB0909653
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龙胆泻肝胶囊
|
湖北福人药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-05-07
|
2011-01-11
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI919300704CS
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查看 |
|
Y0407254
|
龙胆泻肝胶囊
|
四川省中药材公司制药厂
|
仿制
|
11
|
2004-08-12
|
2005-04-22
|
已发批件四川省
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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