依曲韦林的作用与功效_依曲韦林说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

与其它抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗有抗逆转录病毒治疗经历的Ⅰ型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为200mg，口服，一日二次，餐后服用。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 在轻度或中度肝功能受损患者(Child-Pugh评分A或B)中，不需要进行剂量调整。尚未在重度肝功能受损患者(Child-Pugh评分C)中对本药的药代动力学进行研究。

【参考文献】: 1.说明书-依曲韦林片(Janssen-Cilag S.P.A.); 2.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 3.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 4.Lexicomp-Etravirine; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-依曲韦林片(Janssen-Cilag S.P.A.); 2.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 3.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 4.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 5.Lexicomp-Etravirine; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-依曲韦林片(Janssen-Cilag S.P.A.); 2.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 3.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 4.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 5.Lexicomp-Etravirine; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验未见本药对生育力或子代有不良影响。; 3.有限的资料未发现妊娠期使用本药与先天畸形有关。; 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药，必须用药时无需调整剂量。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性，应进行超声检查。; 2.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南不推荐未使用过ART、曾接受过ART且需要重新治疗或需要一种新的ART方案的HIV感染的妊娠期妇女以及计划妊娠的女性使用本药。但接受本药治疗的女性如病毒得到有效抑制且耐受良好，可在妊娠期继续使用本药。; 3.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4⁺T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案，建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。

【参考文献】: 1.说明书-依曲韦林片(Janssen-Cilag S.P.A.); 2.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 3.Lexicomp-Etravirine; 4.文献杂志-AIDS,2009; 5.文献杂志-Front Pharmacol,2016; 6.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2016; 7.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献

【用药方案】: 1.因潜在HIV母婴传播和乳儿不良反应风险，哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。; 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV-1感染的母亲不应哺乳，以避免HIV-1产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。; 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用时，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，纯母乳喂养的婴儿应接受NVP预防治疗6周。

【参考文献】: 1.说明书-依曲韦林片(Janssen-Cilag S.P.A.); 2.FDA-Etravirine Tablets(Janssen Therapeutics); 3.Lexicomp-Etravirine; 4.文献杂志-AIDS,2009; 5.文献杂志-Front Pharmacol,2016; 6.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2016; 7.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献