吉非罗齐

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 吉非罗齐
英文名称: Gemfibrozil
其他名称: 博利脂、常衡林、二甲苯庚酸、二甲苯戊酸、吉非贝齐、甲苯丙妥明、洁脂、康利脂、洛平、诺衡、诺胶、维绛知、新斯达、尤瑞旨、脂必清、Elmogan、Gemfibrozilum、Gemlipid、Gemnpid、Gevilon、Hipolixan、Ipolipid、Lipozid、Lipur、Lopid、Taborcil、Trialmin、Uragem、Uragen

【适应症及用法用量】

用于高脂血症。适用于冠心病风险大而饮食控制、减轻体重等无效的Ⅳ型或Ⅴ型高脂蛋白血症,也适用于冠心病风险大而饮食控制、减轻体重、其他血脂调节药治疗无效的Ⅱb型高脂蛋白血症。

剂型 规格
胶囊、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次0.3~0.6g,一日2次,早餐及晚餐前30分钟服用。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 老年人如有肾功能不全,须适当减量。

【注意事项】

用药期间应定期检查:全血象及血小板计数;肝功能试验;血脂;血肌酸磷酸激酶。

【参考文献】

1.说明书-吉非罗齐胶囊【哈药集团制药总厂
2.说明书-吉非罗齐胶囊【康普药业股份有限公司
3.说明书-吉非罗齐胶囊【苏州中化药品工业有限公司
4.说明书-吉非罗齐胶囊【广东彼迪药业有限公司
5.说明书-吉非罗齐胶囊【山东方明药业集团股份有限公司
6.说明书-吉非罗齐胶囊【湖南千湘江药业股份有限公司】
7.说明书-吉非罗齐胶囊【浙江瑞新药业股份有限公司
8.说明书-吉非罗齐胶囊【常州制药厂有限公司
9.说明书-吉非罗齐片【哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
10.说明书-吉非罗齐胶囊【重庆康刻尔制药有限公司】
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  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.胆囊疾病、胆石症患者(本药可能加重胆囊疾病的症状)。
3.肝功能不全者、原发性胆汁淤积性肝硬化患者。
4.严重肾功能不全者(使用本药可能导致横纹肌溶解和严重高血症)。
5.肾病综合征引起血清蛋白减少的患者(可增加发生肌病的风险)。
【参考文献】
1.说明书-吉非罗齐片(哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司)
2.说明书-吉非罗齐胶囊(哈药集团制药总厂)
3.FDA-Gemfibrozil Tablets(Parke-Davis)
4.文献资料-Br J Rheumatol,1993
5.文献资料-J Clin Endrocinol Metab,1991
6.文献资料-J Rheumatol,1990
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-吉非罗齐片(哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司)
2.说明书-吉非罗齐胶囊(哈药集团制药总厂)
3.FDA-Gemfibrozil Tablets(Parke-Davis)
4.文献资料-Br J Rheumatol,1993
5.文献资料-J Clin Endrocinol Metab,1991
6.文献资料-J Rheumatol,1990
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童使用本药的研究尚不充分,使用时须权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-吉非罗齐片(哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司)
2.说明书-吉非罗齐胶囊(哈药集团制药总厂)
3.FDA-Gemfibrozil Tablets(Parke-Davis)
4.文献资料-Br J Rheumatol,1993
5.文献资料-J Clin Endrocinol Metab,1991
6.文献资料-J Rheumatol,1990
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘屏障。
2.动物试验观察到雄性大鼠的生育力可逆性降低、受孕率降低、死产数增加、骨骼(包括顶骨)变异增加、无眼畸形、子代出生体重减轻、哺乳期子代生长抑制。
3.妊娠期使用本药的资料有限,尚不能较好地评估对胚胎/胎儿的风险。有妊娠早期暴露于本药的婴儿出现大脑结构畸形或Pierre Robin综合征的个案报道。
【用药方案】
妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。出现极重度高三酰甘油血症并存在胰腺炎风险时,可考虑从妊娠中期开始使用本药。
【参考文献】
1.说明书-吉非罗齐胶囊(康普药业股份有限公司)
2.FDA-Gemfibrozil Tablets(Parke-Davis)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2004
4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,,2012
5.文献杂志-J Clin Lipidol,2016
6.文献杂志-Obstet Med,2015
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量约为250,预计可随乳汁排泄,但代谢广泛、血浆蛋白结合率高和半衰期短(1.5h)的特性可限制其随乳汁排泄的量。
【用药方案】
国内厂家建议哺乳期妇女不宜使用本药。有国外资料指出,治疗有胰腺炎风险的极重度高三酰甘油血症时,哺乳期妇女可考虑使用本药。
【参考文献】
1.说明书-吉非罗齐胶囊(康普药业股份有限公司)
2.FDA-Gemfibrozil Tablets(Parke-Davis)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2004
4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,,2012
5.文献杂志-J Clin Lipidol,2016
6.文献杂志-Obstet Med,2015
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