喷昔洛韦

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 喷昔洛韦
英文名称: Penciclovir
其他名称: 丹普乐、夫坦、恒奥普康、可由、丽科爽、丽珠君乐、Denavir、Vectavir

【适应症及用法用量】

口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。

剂型 规格
软膏剂、外用凝胶剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 每天4~5次,应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。

适用于严重带状疱疹患者,如出血性带状疱疹,坏疽性带状疱疹,播散性带状疱疹,三叉神经支带状疱疹,带状疱疹脑膜炎、严重疼痛的早期带状疱疹等和免疫机能障碍并发的带状疱疹。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 一次5mg/kg,每12小时1次,5-7日为一疗程。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年人因生理性肾功能减退,使用本药粉针剂时应调整剂量。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 肾脏疾病患者使用本药粉针剂时应调整剂量。

【注意事项】

本药粉针剂在儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。静脉滴注时应缓慢(1小时以上),防止局部浓度过高,引起疼痛及炎症。本药外用制剂不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。

【参考文献】

1.说明书-注射用喷昔洛韦浙江尖峰药业有限公司
2.说明书-喷昔洛韦凝胶【丽珠集团丽珠制药厂
3.说明书-喷昔洛韦乳膏【湖北恒安芙林药业股份有限公司
4.说明书-喷昔洛韦乳膏【丽珠集团丽珠制药厂
5.说明书-喷昔洛韦乳膏【重庆华邦制药有限公司
6.说明书-喷昔洛韦乳膏【湖北科益药业股份有限公司
7.说明书-喷昔洛韦乳膏【上海朝晖药业有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.对泛昔洛韦过敏者(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-Denavir(R), penciclovir 1% cream(Novartis Consumer Health, Inc., Parsippany, NJ)
2.说明书-Denavir(R), penciclovir 1% cream(Novartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover, NJ)
3.说明书-喷昔洛韦乳膏(重庆华邦制药有限公司)
4.说明书-喷昔洛韦凝胶(丽珠集团丽珠制药厂)
5.说明书-注射用喷昔洛韦(浙江尖峰药业有限公司)
6.FDA-Penciclovir Cream(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
7.Lexicomp-Penciclovir
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老年人因生理性肾功能减退,使用本药粉针剂时应调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-Denavir(R), penciclovir 1% cream(Novartis Consumer Health, Inc., Parsippany, NJ)
2.说明书-Denavir(R), penciclovir 1% cream(Novartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover, NJ)
3.说明书-喷昔洛韦乳膏(重庆华邦制药有限公司)
4.说明书-喷昔洛韦凝胶(丽珠集团丽珠制药厂)
5.说明书-注射用喷昔洛韦(浙江尖峰药业有限公司)
6.FDA-Penciclovir Cream(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
7.Lexicomp-Penciclovir
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童用药遵循具体用法用量 儿童慎用本药粉针剂 新生儿不宜使用含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾衰竭、低血压、癫痫和颅内出血。
【参考文献】
1.说明书-Denavir(R), penciclovir 1% cream(Novartis Consumer Health, Inc., Parsippany, NJ)
2.说明书-Denavir(R), penciclovir 1% cream(Novartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover, NJ)
3.说明书-喷昔洛韦乳膏(重庆华邦制药有限公司)
4.说明书-喷昔洛韦凝胶(丽珠集团丽珠制药厂)
5.说明书-注射用喷昔洛韦(浙江尖峰药业有限公司)
6.FDA-Penciclovir Cream(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
7.Lexicomp-Penciclovir
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量(约为253)较低,可能通过胎盘,但本药局部给药后未在血液和尿液中检测到药物,预计母亲局部用药不会导致胎儿暴露于药物。
2.动物试验观察到本药对雄性动物睾丸有毒性作用,但未观察到对雌性动物生育力、妊娠过程、妊娠结局或胎仔发育有不良影响。
3.一项研究表明,妊娠早期妇女使用本药与重大出生缺陷无显著相关性。
4.人类研究尚未发现泛昔洛韦(在体内可代谢为本药)对男性患者的精子数、精子活力或形态有明显影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。
2.妊娠期生殖器疱疹可选择阿昔洛韦伐昔洛韦。如生殖器疱疹感染发生于妊娠晚期(尤其是分娩前4周内),建议进行剖宫产并对新生儿给予阿昔洛韦预防性治疗。
【参考文献】
1.说明书-喷昔洛韦乳膏(湖北科田药业有限公司)
2.说明书-注射用喷昔洛韦(浙江尖峰药业有限公司)
3.FDA-Penciclovir Cream(Denco Asset, LLC)
4.FDA-Penciclovir Cream(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
5.文献杂志-JAMA,2010
6.文献杂志-中华皮肤科杂志,2009
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.本药可随大鼠乳汁排泄(乳汁浓度高于母体血浆浓度),是否可随人类乳汁排泄尚不明确。
2.本药局部用药后未在血液和尿液中检测到药物,预计哺乳期妇女局部用药不会导致乳儿暴露于药物。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-喷昔洛韦乳膏(湖北科田药业有限公司)
2.说明书-注射用喷昔洛韦(浙江尖峰药业有限公司)
3.FDA-Penciclovir Cream(Denco Asset, LLC)
4.FDA-Penciclovir Cream(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
5.文献杂志-JAMA,2010
6.文献杂志-中华皮肤科杂志,2009
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