泛昔洛韦

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 泛昔洛韦
英文名称: Famciclovir
其他名称: 彼欣、法昔洛韦、凡乐、泛舒、泛维尔、海正韦克、丽优风、丽珠风、明立欣、诺克、圣比信、万祺、仙林纳、Famcilovir、Famvir

【适应症及用法用量】

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

剂型 规格
片剂、胶囊、颗粒剂、缓释胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 片剂、胶囊、颗粒剂:每次0.25g,每日3次,连用7天。缓释胶囊:每次375mg,每日2次,连用7天。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 缓释胶囊:不推荐用于肾功能不全患者。片剂、胶囊、颗粒剂推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/min成人一次0.25g,每8小时一次。40-59ml/min成人一次0.25g,每12小时1次。20-39ml/min成人一次0.25g,每24小时1次。<20ml/min成人一次0.125g,每48小时1次。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 缓释胶囊:不推荐用于老人。片剂、胶囊、颗粒剂:一般同成人,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

用于乙型肝炎病毒。

剂型 规格
颗粒剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每次0.25g,每日3次,连用7天。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/min成人一次0.25g,每8小时一次。40-59ml/min成人一次0.25g,每12小时1次。20-39ml/min成人一次0.25g,每24小时1次。<20ml/min成人一次0.125g,每48小时1次。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一般同成人,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-泛昔洛韦片【四川省百草生物药业有限公司
2.说明书-泛昔洛韦片【山东罗欣药业集团股份有限公司
3.说明书-泛昔洛韦片【地奥集团成都药业股份有限公司
4.说明书-泛昔洛韦胶囊【美罗药业股份有限公司
5.说明书-泛昔洛韦胶囊【迪沙药业集团有限公司
6.说明书-泛昔洛韦颗粒剂【武汉人福药业有限责任公司
7.说明书-泛昔洛韦颗粒【浙江海正药业股份有限公司
8.说明书-泛昔洛韦缓释胶囊【丽珠集团丽珠制药厂
9.说明书-泛昔洛韦胶囊【四川明欣药业有限责任公司
10.说明书-泛昔洛韦片【海正辉瑞制药有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或喷昔洛韦过敏者。
【参考文献】
1.说明书-泛昔洛韦分散片(山东海山药业有限公司)
2.说明书-泛昔洛韦分散片(江苏晨牌药业集团股份有限公司)
3.说明书-泛昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司)
4.说明书-泛昔洛韦缓释胶囊(丽珠集团丽珠制药厂)
5.说明书-泛昔洛韦胶囊(四川明欣药业有限责任公司)
6.说明书-泛昔洛韦颗粒剂(武汉人福药业有限责任公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁以上老年人使用本药后不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但用药前需监测肾功能并及时调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-泛昔洛韦分散片(山东海山药业有限公司)
2.说明书-泛昔洛韦分散片(江苏晨牌药业集团股份有限公司)
3.说明书-泛昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司)
4.说明书-泛昔洛韦缓释胶囊(丽珠集团丽珠制药厂)
5.说明书-泛昔洛韦胶囊(四川明欣药业有限责任公司)
6.说明书-泛昔洛韦颗粒剂(武汉人福药业有限责任公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不推荐儿童使用本药。
【参考文献】
1.说明书-泛昔洛韦分散片(山东海山药业有限公司)
2.说明书-泛昔洛韦分散片(江苏晨牌药业集团股份有限公司)
3.说明书-泛昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司)
4.说明书-泛昔洛韦缓释胶囊(丽珠集团丽珠制药厂)
5.说明书-泛昔洛韦胶囊(四川明欣药业有限责任公司)
6.说明书-泛昔洛韦颗粒剂(武汉人福药业有限责任公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药及其活性代谢物(喷昔洛韦)是否可通过胎盘尚不明确。本药的分子量约为321,预计可通过胎盘到达胚胎-胎儿。
2.动物试验中,观察到本药或喷昔洛韦对雄性动物生育力和睾丸有毒性作用,但在高于人类推荐最大剂量(MRHD)或人类暴露量下未观察到对雌性动物生育力、胚胎-胎仔发育有不良影响。
3.一项研究发现,妊娠早期暴露于阿昔洛韦伐昔洛韦或本药不增加严重出生缺陷的风险,但本药的案例数较少。
4.人类研究尚未发现本药对男性患者的精子数、精子活力或形态有明显影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
2.妊娠期生殖器疱疹或妊娠晚期带状疱疹可选择阿昔洛韦伐昔洛韦,严重者静脉滴注阿昔洛韦。如生殖器疱疹感染发生于妊娠晚期(尤其是分娩前4周内),建议进行剖宫产并对新生儿给予阿昔洛韦预防性治疗。
【参考文献】
1.说明书-泛昔洛韦胶囊(四川明欣药业有限责任公司)
2.FDA-Famciclovir Tablet(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.文献杂志-JAMA,2010
4.文献杂志-Pediatrics,2012
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
口饲给予哺乳大鼠本药,乳汁中喷昔洛韦的浓度高于母体血浆浓度。本药或喷昔洛韦是否可随人类乳汁排泄尚不明确。
【用药方案】
1.哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。
2.美国儿科学会推荐哺乳期单纯性疱疹使用阿昔洛韦治疗。胸部疱疹应避免母乳喂养,以免传染。
【参考文献】
1.说明书-泛昔洛韦胶囊(四川明欣药业有限责任公司)
2.FDA-Famciclovir Tablet(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.文献杂志-JAMA,2010
4.文献杂志-Pediatrics,2012
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