替罗非班的作用与功效_替罗非班说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 替罗非班; 英文名称: Tirofiban; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

与肝素联用，用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心肌缺血事件。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 将本药溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，终浓度为50μg/ml。与肝素联用由静脉输注，起始30分钟滴注速率为0.4μg/kg/min，起始输注量完成后，继续以0.1μg/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。患者体重(公斤)大多数患者（包括老年患者）严重肾功能不全患者(肌酐清除率小于30ml/min)30分钟负荷滴注速率(毫升/小时)维持滴注速率(毫升/小时)30分钟负荷滴注速率(毫升/小时)维持滴注速率(毫升/小时)30-371648238-4520510346-5424612355-6228714463-7032816471-7936918580-87401020588-95441122696-1044812246105-1125213267113-1205614287121-1286015308129-1376416328138-1456817349146-1537218369盐酸替罗非班注射液与肝素联用滴注一般至少持续48小时，并可达108小时。患者平均接受盐酸替罗非班注射液71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注，并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当患者激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。

与肝素联用，用于冠脉缺血综合征患者进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 将本药溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，终浓度为50μg/ml。与肝素联用由静脉输注，起始推注剂量为10μg/kg，在3分钟内推注完毕，而后以0.15μg/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。维持量滴注应持续36小时。以后，停用肝素。如果患者激活凝血时间小于180秒应撤掉动脉鞘管。患者体重(公斤)大多数患者（包括老年患者）严重肾功能不全患者(肌酐清除率小于30ml/min)3分钟内推注量(毫升)维持滴注速率(毫升/小时)3分钟内推注量(毫升)维持滴注速率(毫升/小时)30-37764338-45884446-541095555-6212116663-7013127671-7915148780-8717159888-9518179996-1042018109105-11222201110113-12023211211121-12825231312129-13726241312138-14528261413146-15330271514

用于末次胸痛发作12小时内且伴心电图(ECG)改变和(或)心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者，预防早期心肌梗死。适用于急性心绞痛症状发作后的最初3-4日内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 对于采用早期介入治疗策略且不准备在诊断后4～48小时内进行血管造影术的患者，首先给予本药0.4μg/kg/min静脉输注30分钟，继以0.1μg/kg/min的速率持续静脉滴注。本品应与普通肝素和口服抗血小板治疗药物一起给药，口服抗血小板药物包括但不限于阿司匹林，除非禁忌。建议的维持输注持续时间应至少为48小时。下表可作为按体重调整剂量的指南。患者体重(kg)大多数患者（包括老年患者）严重肾功能不全患者 30min负荷输注速率(mL/hr)维持输液速率(mL/hr)30min负荷输注速率(mL/hr)维持输液速率(mL/hr)30-371648238-4520510346-5424612355-6228714463-7032816471-7936918580-87401020588-95441122696-1044812246105-1125213267113-1205614287121-1286015308129-1376416328138-1456817349146-1537218369

用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死[ST段抬高型心肌梗死(STEMI)]患者，以减少重大心血管事件的发生。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 对于计划在诊断后4小时内进行PCI的NSTE-ACS患者或计划进行直接PCI的ST段抬高型急性心肌梗死患者(STEMI)，应先给予本药25μg/kg快速静脉推注，在3分钟内完成，继以0.15μg/kg/min的速率维持静脉滴注12～24小时，最长可达48小时。应与普通肝素和口服抗血小板治疗药物(包括但不限于阿司匹林，除非禁忌)合用。输液应持续12-24小时，最长可达48小时。下表可作为按体重调整剂量的指南。患者体重(kg)大多数患者（包括老年患者）严重肾功能不全患者静脉推注(mL)维持输液速率(mL/hr)静脉推注(mL)维持输液速率(mL/hr)30-371768338-4521710446-5425913555-62291115563-70331217671-79381419780-87421521888-95461623896-1045018259105-11254202710113-12058212910121-12862223111129-13767243312138-14571253513146-15375273713

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液【石家庄四药有限公司】; 2.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液【四川美大康佳乐药业有限公司】; 3.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液【成都倍特药业有限公司】; 4.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液【正大青春宝药业有限公司】; 5.说明书-盐酸替罗非班注射用浓溶液【天津红日药业股份有限公司】; 6.说明书-盐酸替罗非班注射用浓溶液【贵州景峰注射剂有限公司】; 7.说明书-盐酸替罗非班注射液【鲁南贝特制药有限公司】; 8.说明书-盐酸替罗非班注射液【Patheon Manufacturing Services LLC.】; 9.说明书-盐酸替罗非班注射用浓溶液【山东裕欣药业有限公司】; 10.说明书-注射用盐酸替罗非班【南开允公药业有限公司】; 11.说明书-注射用盐酸替罗非班【山东新时代药业有限公司】; 12.说明书-注射用盐酸替罗非班【南开允公药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.曾因使用本药出现血小板减少的患者。; 3.过去30日内有卒中史或出血性卒中史者。; 4.有颅内疾病(如肿瘤、动静脉畸形、动脉瘤)史者。; 5.活动性出血或治疗前30日内有出血(如胃肠道出血)史者。; 6.恶性高血压患者。; 7.过去6周内有创伤或接受过重大外科手术的患者。; 8.血小板减少(血小板计数＜100000/mm 3 )、血小板功能障碍、凝血障碍[凝血酶原时间大于正常值的1.3倍或国际标准化比值(INR)＞1.5]患者。; 9.重度肝衰竭患者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸替罗非班(南开允公药业有限公司); 2.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司); 3.说明书-盐酸替罗非班注射液(Correvio Australia Pty Ltd); 4.FDA-Tirofiban Hydrochloride Injection(MEDICURE PHARMA, INC.); 5.Lexicomp-Tirofiban; 6.文献资料-中华医学杂志,2015; 7.文献资料-中华医学杂志,2017; 8.文献资料-中华外科杂志,2016; 9.文献资料-中华胸心血管外科杂志,2016; 10.文献资料-心肺血管病杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者(≥65岁)使用本药的有效性与年轻患者相似，但不良反应的发生率较年轻患者高老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸替罗非班(南开允公药业有限公司); 2.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司); 3.说明书-盐酸替罗非班注射液(Correvio Australia Pty Ltd); 4.FDA-Tirofiban Hydrochloride Injection(MEDICURE PHARMA, INC.); 5.Lexicomp-Tirofiban; 6.文献资料-中华医学杂志,2015; 7.文献资料-中华医学杂志,2017; 8.文献资料-中华外科杂志,2016; 9.文献资料-中华胸心血管外科杂志,2016; 10.文献资料-心肺血管病杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸替罗非班(南开允公药业有限公司); 2.说明书-盐酸替罗非班氯化钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司); 3.说明书-盐酸替罗非班注射液(Correvio Australia Pty Ltd); 4.FDA-Tirofiban Hydrochloride Injection(MEDICURE PHARMA, INC.); 5.Lexicomp-Tirofiban; 6.文献资料-中华医学杂志,2015; 7.文献资料-中华医学杂志,2017; 8.文献资料-中华外科杂志,2016; 9.文献资料-中华胸心血管外科杂志,2016; 10.文献资料-心肺血管病杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药分子量小(约441)、代谢少、血浆蛋白结合率中等，提示本药可通过人类胎盘。; 2.动物试验未观察到生育力受损以及胎仔损害。; 3.尚无妊娠期妇女使用本药引起严重出生缺陷、流产或不良母体、胎儿结局的研究。

【用药方案】: 仅当利大于弊时，妊娠期妇女方可使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸替罗非班注射液(Patheon Manufacturing Services LLC); 2.FDA-Tirofiban Hydrochloride Injection(MEDICURE INTERNATIONAL, INC.); 3.文献杂志-Int J Cardiol,2008; 4.文献杂志-Interact Cardio vasc Thorac Surg,2010; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄；其分子量小(约441)、代谢少、血浆蛋白结合率中等，提示本药可随人类乳汁排泄，但半衰期短可限制随乳汁排泄的量。

【用药方案】: 应根据治疗对母亲的重要性决定中断哺乳或中断治疗。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸替罗非班注射液(Patheon Manufacturing Services LLC); 2.FDA-Tirofiban Hydrochloride Injection(MEDICURE INTERNATIONAL, INC.); 3.文献杂志-Int J Cardiol,2008; 4.文献杂志-Interact Cardio vasc Thorac Surg,2010; 点击展开全部文献